Diabetes Technologie Updates voor 11-2023

Nov 28, 2023

Welkom bij deze blogpost, waarin we de laatste updates op het gebied van diabetes technologie met je delen.

Deze informatie is niet alleen interessant voor mensen die leven met type 1 diabetes, en hun zorgverleners,

maar ook voor mensen met type 2 diabetes.

Het is namelijk belangrijk op te merken dat closed-loop systemen vergelijkbare gunstige resultaten hebben laten zien bij zowel type 1 als type 2 diabetespatiënten!

Zie bijvoorbeeld de resultaten van kleinere studies van Tandem Control-IQ en Omnipod 5 bij mensen met type 2 diabetes.
Toonaangevende bedrijven zoals Medtronic, Tandem en Insulet voeren momenteel uitgebreidere studies uit met hun closed-loop systemen bij mensen met type 2 diabetes.
Bovendien hebben ze plannen om in 2024 een aanvraag in te dienen bij de FDA om deze indicatie officieel toe te kennen.

Dit opent deuren naar verbeterde zorg en biedt hoop voor een bredere groep patiënten.

Lees verder om alle details te ontdekken!

Diabeloop-Kaleido is gelanceerd in Nederland, Frankrijk en Duitsland (21-11-2023)
FDA-label voor Tandem Control-IQ bij kinderen vanaf 2 jaar (7-11-2023)
Beperkte lancering in de VS: Tandem Control-IQ met Dexcom G7 en de Mobi pomp (17-11-2023)
FDA-label voor Omnipod 5 iOS app (23-10-2023)
Nieuwe versie AndroidAPS app (23-10-2023)
De iLet insulin-only van Beta Bionics is beschikbaar via de apotheken in de VS (15-11-2023)
CE-label voor GS1 van Sibionics (1-11-2023)
Opwarmtijd van Medtronics’ Simplera CGM blijft 2 uur (14-11-2023)
Pacific Diabetes Technologies werkt aan een gecombineerde sensor en patchpomp (3-11-2023)

1. Diabeloop-Kaleido is gelanceerd in Nederland, Frankrijk en Duitsland

Vanaf 21 november 2023 is er een nieuwe closed-loop combinatie beschikbaar: Diabeloop met de Kaleido pomp.

Deze veelbelovende combinatie is nu beschikbaar voor patiënten in Nederland, Frankrijk en Duitsland,

en er zijn plannen om deze in 2024 ook in het Verenigd Koninkrijk en Italië te lanceren.

Dit geavanceerde closed-loop systeem bestaat uit drie belangrijke componenten:

Een vernieuwde DBLG1 handset met het geïntegreerde DBLG1 algoritme.
- Opmerkelijk is dat de vernieuwde DBLG1 handset nu wit is in plaats van zwart, en aanzienlijk kleiner en lichter is dan zijn voorganger.

De Kaleido pomp.
- De Kaleido pomp staat bekend om zijn kleurrijke en modulaire ontwerp. Hij is compacter en lichter dan de Omnipod 5, maar kan toch dezelfde hoeveelheid insuline bevatten (200 eenheden).
- Bovendien biedt de Kaleido pomp een scala aan kleuropties, waaronder oranje, rood, roze, paars, blauw, groen, appelblauwzeegroen, grijs en zwart. De keuze is aan de patiënt.
- Daarnaast kan men kiezen tussen katheters van 5 of 30 cm en canules van 6 of 9 mm.
- Een ander pluspunt is dat de pomp waterdicht is tot 1,5 meter diepte gedurende 1 uur.

De Dexcom G6 sensor.
- De Dexcom G6 sensor is een bekende en betrouwbare sensor die integraal deel uitmaakt van dit systeem.

Het DBLG1 algoritme, dat eerder is goedgekeurd voor volwassenen met type 1 diabetes vanaf 18 jaar, blijft de kern van dit closed-loop systeem.

De data worden automatisch doorgestuurd naar YourLoops via een ingebouwde SIMkaart op de DBLG1 handset.

Recente real-world resultaten met het DBLG1 algoritme bij 3706 gebruikers uit Duitsland laten een gemiddelde TIR (Time in Range) van 72% en TBR (Time Below Range) van 0.9% zien, wat vergelijkbare resultaten zijn in vergelijking met andere closed-loop systemen.

Na een tijdelijke periode waarin Diabeloop niet beschikbaar was vanwege het stopzetten van de Accu-Chek Insight insulinepomp, is Diabeloop nu weer terug in de diabeteszorgarena.

Dit biedt mensen met type 1 diabetes meer opties en geeft hen nu de keuze tussen niet 1 maar 2 closed-loop systemen met een patch pomp, althans in Nederland, Duitsland en Frankrijk.

2. FDA-label voor Tandem Control-IQ bij kinderen vanaf 2 jaar

Op 7 november 2023 heeft de FDA groen licht gegeven voor het gebruik van Tandem Control-IQ bij kinderen vanaf 2 jaar oud, op basis van de resultaten van de PEDAP-trial.

Dit is een belangrijke stap voorwaarts in de behandeling van jonge diabetespatiënten.

Het is momenteel nog niet duidelijk wanneer we een CE-label kunnen verwachten voor het gebruik van Tandem Control-IQ bij zeer jonge kinderen.

Desondanks markeert deze goedkeuring Tandem Control-IQ als het vierde officieel goedgekeurde closed-loop systeem voor zeer jonge kinderen (vanaf 2 jaar),

naast CamAPS FX (enkel CE-label),
Omnipod 5 (CE- en FDA-label)
en het oudere MiniMed 670G (CE- en FDA-label).

Het is ook het vermelden waard dat er plannen zijn om een FDA-label aan te vragen voor het gebruik van MiniMed 780G bij kinderen van 2-6 jaar oud.

Deze goedkeuring is echter afhankelijk van de resultaten van de LENNY-studie, die momenteel in volle gang is en waarvan de resultaten worden verwacht in mei 2024.

3. Beperkte lancering in de VS: Tandem Control-IQ met Dexcom G7 en de Mobi pomp

In het midden van november vond een beperkte lancering plaats van de integratie van de Dexcom G7 met Tandem Control-IQ voor een selecte groep gebruikers in de Verenigde Staten.

Een volledige uitrol in de Verenigde Staten wordt verwacht tegen het einde van het jaar, gevolgd door de beschikbaarheid in andere landen.

Om gebruik te kunnen maken van de Dexcom G7 integratie, is een gratis software-update naar versie 7.7 van de pomp vereist.

Binnen de komende weken wordt ook de integratie van Tandem Control-IQ technologie met de FreeStyle Libre2 gelanceerd voor een selecte groep gebruikers in de Verenigde Staten.

In 2024 zal er verder gewerkt worden aan een integratie met de FreeStyle Libre3 voor landen buiten de Verenigde Staten.

Vanaf oktober 2023 is er ook een beperkte groep mensen in de Verenigde Staten begonnen met het gebruik van de Mobi pomp.

De volledige commerciële lancering van de Mobi-pomp in de Verenigde Staten is gepland voor het begin van 2024.

Er is nog geen tijdlijn bekendgemaakt voor de Europese lancering, maar we hopen dat dit tegen eind 2024 zal plaatsvinden.

Bovendien is Tandem Source, het nieuwe uitleesplatform van Tandem, nu beschikbaar voor alle zorgverleners in de Verenigde Staten.

Het is echter nog onduidelijk wanneer dit platform zal worden uitgerold naar landen buiten de Verenigde Staten.

4. FDA-label voor Omnipod 5 iOS app

Op 23 oktober 2023 heeft de FDA de iOS-versie van de Omnipod 5 app goedgekeurd.

De iOS app wordt naar verwachting begin 2024 beschikbaar gesteld, in eerste instantie in de Verenigde Staten.

Het is nog niet gekend wanneer deze app in Europa beschikbaar zal zijn.

De app introduceert niet alleen een licht gewijzigde interface,

maar ook een "custom food feature" (aangepaste voedingsfunctie).

Met deze functie kunnen gebruikers de koolhydraatporties voor hun favoriete maaltijden of snacks opslaan,

waardoor ze deze in de toekomst sneller kunnen selecteren en registreren.

5. Nieuwe versie AndroidAPS

Sinds 23 oktober 2023 is er een nieuwe versie van AndroidAPS beschikbaar,

en je kunt een overzicht van de nieuwigheden vinden op deze pagina.

Een opvallende toevoeging is dat je nu ook TidePool kunt gebruiken als uitleesplatform.

Dit kan in veel opzichten handiger zijn dan Nightscout, omdat je het niet zelf hoeft te bouwen.
Tidepool is een gratis open-source platform.
Het is echter belangrijk op te merken dat, net als AndroidAPS en Nightscout, Tidepool geen FDA- of CE-label heeft. Het gebruik ervan is dus op eigen risico.

Wat betreft de compatibiliteit met insulinepompen, kon je eerder al de Omnipod DASH, Accu-Check Insight, Accu-Check Combo, Dana pompen en oudere Medtronic pompen koppelen.

Nu zijn ook de EoPatch2 en de TouchCare Nano pomp toegevoegd aan de lijst van ondersteunde pompen.

Voor glycemiesensoren was het al mogelijk om Dexcom, FreeStyle Libre sensoren, Eversense en Enlite sensoren te koppelen.

Nu is ook de Glunovo sensor toegevoegd, evenals de Dexcom G7.

Als kers op de taart wordt deze nieuwe versie geïntroduceerd met een nieuw logo!

Het is duidelijk dat de open-source ontwikkelaars actief blijven en het is bewonderenswaardig hoe zij de technologische vooruitgang in een snel tempo bijhouden en zelfs voorlopen.

6. De iLet insulin-only van Beta Bionics is beschikbaar via de apotheken in de VS

Op 15 november 2023 kondigde Beta Bionics aan dat hun iLet insulin-only systeem beschikbaar zal worden voor Amerikaanse patiënten via een abonnementsmodel bij lokale apotheken.

Dit betekent dat de initiële kosten voor dit closed-loop systeem aanzienlijk zullen verminderen voor deze patiënten, waardoor de drempel om ermee te beginnen lager wordt.

Dit is een opmerkelijke mijlpaal, omdat het de eerste keer is dat een katheterpomp op deze manier op de markt wordt gebracht.

Hoewel de Omnipod 5 ook verkrijgbaar is via apotheken in Amerika, moet worden opgemerkt dat dit een patchpomp is, wat doorgaans gepaard gaat met veel lagere opstartkosten.

Het blijft afwachten of dit financieringsmodel ook in Europa zal aanslaan,

maar het is duidelijk dat het in Amerika effectief is en daar zal resulteren in een bredere toegankelijkheid van het Beta Bionics iLet systeem.

7. CE-label voor GS1 van Sibionics

Op 1 november 2023 heeft het Chinese bedrijf Sibionics een CE-label ontvangen voor zijn GS1 CGM systeem.

Opmerkelijk is dat deze glucose sensor in China al door maar liefst 600.000 mensen met diabetes wordt gebruikt!

Sibionics zou daarmee de 3de grootste CGM aanbieder zijn wereldwijd (na Abbott en Dexcom).

De GS1 is een sensor die gedurende 14 dagen op de huid kan worden gedragen en naar verluidt een indrukwekkende MARD (Mean Absolute Relative Difference) van 8.83% heeft.

Deze sensor meet de bloedsuikerspiegel elke 5 minuten en stuurt de gegevens naar een SiBinics app die beschikbaar is voor zowel Android als iOS.
Er is geen aparte ontvanger beschikbaar.
De opwarmtijd van de sensor bedraagt slechts 1 uur,
en hij is waterdicht tot een diepte van 1 meter gedurende 1 uur.

Een handige functie is de Share functie, waarmee familieleden de gegevens kunnen bekijken.

Bovendien kunnen er AGP (Ambulatory Glucose Profile) rapporten worden gegenereerd in de app, of de gegevens kunnen worden geüpload naar het ProView remote access platform.

Nu is het afwachten in welke Europese landen de GS1 CGM beschikbaar zal worden.

Tom van TypeOneTalks heeft hem in ieder geval alvast getest en was er enthousiast over, zoals te zien is in deze video.

8. Opwarmtijd van Medtronics’ Simplera CGM blijft 2 uur

Op 21 september 2023 ontving de nieuwe Simplera CGM van Medtronic een CE-label.

Alhoewel we initieel dachten dat de opwarmtijd van deze sensor slechts 30 minuten ging zijn, zoals ook vermeld in deze handleiding op internet,

blijkt nu uit onder andere recent geüploade explainervideo's op YouTube dat de daadwerkelijke opwarmtijd toch 2 uur zal bedragen.

Ondanks deze aanpassing kijken we nog steeds met belangstelling uit naar deze nieuwe sensor.

De versie voor gebruik in combinatie met de MiniMed 780G zal voorlopig nog steeds de naam "Instinct" behouden.

Het CE-label hiervoor is naar verluidt al aangevraagd, en de lancering van de Instinct wordt verwacht in 2024 in Europa.
In de Verenigde Staten wordt momenteel ook een studie uitgevoerd met deze sensor bij 250 mensen met type 1 diabetes, en naar verwachting zal in juli 2024 een FDA-label hiervoor worden aangevraagd.

9. Pacific Diabetes Technologies werkt aan een gecombineerde sensor en patchpomp

Tijdens de Virtual Diabetes Technology Meeting begin november 2023 presenteerde Dr. Siedl van Pacific Diabetes Technologies hun in ontwikkeling zijnde insuline patchpomp met een geïntegreerde glucosesensor.

Ze deelden gegevens van de SynerG, hun eerste werkende apparaat.

De glucosesensor heeft een opwarmtijd van 30 minuten en vereist een enkele kalibratie 15 minuten na plaatsing.
De MARD-waarde (Mean Absolute Relative Difference) bedroeg 9.2% bij de eerste 12 deelnemers.

In 2024 zal het apparaat verder worden onderzocht in de Verenigde Staten.

Deze veelbelovende resultaten wekken de hoop dat we binnenkort kunnen beschikken over een geïntegreerde patchpomp en glucosesensor, idealiter met een geïntegreerd algoritme.

Dit brengt ons weer een stap dichter bij de langverwachte kunstmatige alvleesklier, met slechts één apparaat op het lichaam.

Besluit

In deze blog hebben we je meegenomen door de meest recente en leukste ontwikkelingen op het gebied van diabetes technologie.

Van nieuwe closed-loop systemen tot geavanceerde glucose sensoren, er is veel om naar uit te kijken in de wereld van diabeteszorg.

Wat opvalt, is dat technologie steeds toegankelijker wordt voor een breder scala aan patiënten, zowel in termen van leeftijd als type diabetes.

Het is bemoedigend om te zien hoe deze innovaties de zorg voor diabetespatiënten blijven verbeteren en de kwaliteit van leven verhogen.

Wil je meer leren over deze opkomende technologieën en hoe ze jou kunnen helpen bij het beheren van diabetes? Dan hebben we goed nieuws voor je!

Het Diabetes Technology Expert Program biedt gratis cursussen over glucose sensoren, insulinepompen en closed-loop systemen, samengesteld door experts in het veld.

Dit is een kans die je niet mag missen om je kennis en begrip van diabetes technologie te vergroten.

Schrijf je vandaag nog in voor deze waardevolle cursussen en investeer in je gezondheid en welzijn. Samen werken we aan een gezondere toekomst voor iedereen die leeft met diabetes.