Diabetes Technologie Updates - Herfst 2024
Nov 21, 2024
Terwijl we de vooruitgang van de herfst van 2024 omarmen, blijft het landschap van de diabetestechnologie zich in een ongekend tempo ontwikkelen.
Deze uitgebreide update is op maat gemaakt voor diabetesexperts die voorop willen blijven op het gebied van closed-loop systemen en continue glucosemonitors (CGMs).
Hieronder vind je de nieuwste ontwikkelingen van toonaangevende bedrijven, de resultaten van cruciale onderzoeken en wat je in de nabije toekomst kunt verwachten.
Medtronic
MiniMed 780G: Aantal gebruikers en prestaties
- Geschat aantal gebruikers: Ongeveer 600.000 personen.
- Primair onderzoek met Guardian Sensor (n=59): Time In Range (TIR) 70%, Time Below Range (TBR) 2,1%
- Real-World gegevens met Guardian Sensor (n=100 000): TIR 72%, TBR 2%
- Primair onderzoek met Simplera Sync Sensor (n=250): TIR 80%, TBR 1,5% bij volwassenen
- Link naar laatste kwartaalupdate
Sensor updates
Medtronic is bezig met de overgang van de Guardian-sensor naar de Simplera Sync CGM, die al in een aantal Europese landen verkrijgbaar is. Een FDA-aanvraag werd ingediend.
Aankomende verbeteringen zijn onder andere:
- Simplera Plus-sensor:
- Verlengde draagtijd tot 10+ dagen (in plaats van 7 dagen).
- "Next-Gen CGM":
- 14+ dagen draagbaar.
- Nieuwe sensorchemie die interferentie door Acetaminofen minimaliseert.
- Verbeterde kleefkracht en comfort van de pleister.
Medtronic werkt ook samen met Abbott om een CGM te ontwikkelen die waarschijnlijk zal lijken op de FreeStyle Libre 3 Plus. Updates voor de MiniMed Mobile en Simplera apps zullen het scannen en starten van de FreeStyle Libre sensor mogelijk maken.
Hardware updates
Aankomende insulinepompen:
- 8-series pomp:
- Kleinere katheterpomp, bestuurbaar via nieuwe Android- en iOS-apps.
- Compatibel met bestaande Extended reservoirs en infusiesets.
- Aanvraag CE-label: Voltooid.
- Primair onderzoek: gepland voor 2025.
- Modulaire patchpomp:
- Medtronic werkt aan hun eigen patchpomp.
- Insulinecapaciteit: 300 eenheden.
- Draagduur: 7 dagen met het Extended Wear Infusion Set.
Daarnaast ontwikkelt Medtronic ook een gecombineerde patchpomp en sensor met hun MiniMed Duo-technologie.
Algoritme updates
- SmartGuard verbeteringen:
- Recente tests met de Simplera Sync-sensor tonen een TIR tot 80% bij volwassenen.
- Algoritme-updates zullen beschikbaar zijn via toekomstige software-updates.
- Nieuwe Medtronic Experimental Automated Insulin Delivery (NMX-AID) (volledig closed-loop):
- Biedt agressieve aanpassing van de basale insuline door adaptief leren.
- Pompstartfunctie: Omzeilt 48-uurs opwarming voor SmartGuard activering.
- Automatische maaltijdbolussen: Zonder invoer of bevestiging van de gebruiker.
- Verwachte resultaten: @ATTD2025.
- Gebruikers zullen kunnen kiezen tussen koolhydraataankondigingen, maaltijdaankondigingen of geen maaltijdaankondigingen.
Opmerking: De ontwikkeling van automatische maaltijddetectie op basis van een polsbandje lijkt te zijn gepauzeerd vanwege het succes van de algoritme-updates.
Uitbreiding van indicaties
- Kleuters (2-6 jaar):
- CE Indiening: Voltooid op basis van positieve tussentijdse resultaten van LENNY Trial.
- FDA Indiening: Gepland in de eerste helft van 2025.
- Zwangerschap:
- CE Indiening: Voltooid op basis van positieve resultaten van CRISTAL Trial.
- FDA Indiening: gepland in de eerste helft van 2025.
- Diabetes type 2:
- CE Indiening: Voltooid op basis van eerdere positieve onderzoeken.
- FDA Indiening: Gepland in de eerste helft van 2025 op basis van primair onderzoek.
- Dialysepatiënten:
- Lopend onderzoek: Bij diabetespatiënten van zowel type 1 als type 2 die hemodialyse ondergaan.
Nieuwere insulines
- Huidige goedkeuring: NovoRapid® , NovoLog® of Humalog® 100 U/mL.
- CE Goedkeuring: Fiasp® en Lyumjev®.
- FDA Indiening voor biosimilar insuline: gepland in de eerste helft van 2025.
- Recente studie met Lyumjev® in de MiniMed 780G toonde een betere postprandiale glucosecontrole bij kinderen en adolescenten met type 1 diabetes.
- Lopende onderzoeken: Evaluatie van Fiasp® en Lyumjev® bij type 1 diabetespatiënten met MiniMed 780G.
Wil je meer leren? Bekijk onze bijgewerkte cursus over de MiniMed 780G-pomp en closed-loop systeem, Guardian 4, en Simplera CGM.
Tandem Diabetes Care
Control-IQ: Aantal gebruikers en prestaties
- Geschatte gebruikersbasis: Ongeveer 300.000 gebruikers.
- Primair onderzoek (n=168): TIR 67%, TBR 2,1%
- Real-world data (n= 20 000): TIR 71%, TBR 1,5%
- Link naar laatste kwartaalupdate
Sensor updates
- Compatibiliteit t:slim X2-pomp:
- Dexcom G6 en G7
- FreeStyle Libre 2 Plus: verkrijgbaar in de VS.
- FreeStyle Libre 3 Plus: verwacht in 2025.
- Compatibiliteit Mobi-pomp:
- Dexcom G6 en G7
- FreeStyle Libre 3 Plus: verwacht in 2025.
Hardware- en app-updates
- t:slim X2 Pomp:
- t:connect Mobile App: Inclusief bolusfunctie per telefoon (alleen in de VS).
- Europese lancering van t:connect Mobile App en Tandem Source Readout Platform: Vanaf 2025 (zonder telefoonbolusoptie).
- Mobi-pomp:
- Beschikbaarheid: Enkel in de VS, verwacht in Europa in 2025.
- Mobiele app Mobi: Momenteel alleen iOS.
- Toekomstige ontwikkelingen:
- Mobi:tubeless en Sigi Pump: In ontwikkeling.
- SteadiSet infuusset: 7 dagen draagtijd; primair onderzoek voltooid tegen het einde van 2024.
Algoritme updates
- Control-IQ 1.5 upgrade:
- Vergroot bereik van de toegelaten insulinedosis: van 5-200 E/dag (voorheen 10-100 E/dag).
- Vergroot bereik van het toegelaten gewicht: Voor een bredere toegankelijkheid voor gebruikers.
- Tijdlijn: Oorspronkelijk gepland voor 2024.
- Freedom (volledige closed-loop) Algoritme:
- Resultaten haalbaarheidstest: Verwacht @ATTD-Asia2024.
Uitbreiding van indicaties
- Kleuters:
- Goedgekeurd in VS: Vanaf 2 jaar.
- Buiten VS: vanaf 6 jaar.
- Zwangerschap:
- CIRCUIT-onderzoek: Lopend.
- Diabetes type 2:
- FDA Indiening: gepland voor eind 2024 op basis van primair onderzoek (alleen bij gebruikers van basaal-bolus insuline).
- Onderzoek bij mensen op enkel basale insuline: Beoordeling van 10-daags gebruik van Tandem Control-IQ, enkel voor titratie van basale insuline.
Nieuwere insulines
- Huidige goedkeuring: NovoRapid® , NovoLog® of Humalog® 100 E/mL.
- CE Goedkeuring: Lyumjev®, op basis van positieve testresultaten.
Geïnteresseerd in updates? Bekijk onze cursussen over de Tandem t:slim X2 pomp & closed-loop systeem, en de Mobi pomp- en closed-loop systeem.
Insulet
Omnipod 5: Aantal gebruikers en prestaties
- Geschatte gebruikersbasis: Ongeveer 300.000 gebruikers .
- Primair onderzoek (n=235): TIR 74%, TBR 1,3% bij volwassenen
- Real-world data (n= 37.640): TIR 69%, TBR 1,1% indien glucose streefwaarde 110 mg/dl (6.1 mmol/L)
- Link naar laatste kwartaalupdate
Sensor updates
- Huidige compatibiliteit: Dexcom G6 en FreeStyle Libre 2 Plus.
- Compatibiliteit Dexcom G7:
- VS: beschikbaar.
- Internationale markten: Verwacht in de eerste helft van 2025.
- Compatibiliteit FreeStyle Libre:
- Libre 2 Plus: Verkrijgbaar in de VS, Nederland en Groot-Brittannië.
- Libre 3 Plus: in ontwikkeling.
Product updates
- Geografische uitbreiding:
- Huidige beschikbaarheid: VS, Duitsland, Groot-Brittannië, Nederland, Frankrijk.
- Lanceringen 2025: Australië, België, Canada, Israël, Italië, Zwitserland en Scandinavië.
- Omnipod 5 smartphone-app:
- Android: alleen in de VS.
- iOS-app: gelanceerd in de VS voor Dexcom G6; G7-compatibiliteit verwacht in de eerste helft van 2025.
- Kenmerken: voedselbibliotheek binnen de SmartBolus Calculator (alleen iOS).
Algoritme updates
- SmartAdjust 2.0:
- Verbeteringen: Lagere glucosedoelen en "andere verbeteringen".
- Primair onderzoek: Lopend in Nieuw-Zeeland.
- EVOLUTION (volledig closed-loop) algoritme:
- EVOLUTION Haalbaarheidstest: besproken op ATTD 2024.
- EVOLUTION2-onderzoek: Gepland .
Uitbreiding van indicaties
- Kleuters:
- Goedgekeurde leeftijd: Vanaf 2 jaar.
- Zwangerschap:
- Gebruik: Off-label.
- Diabetes type 2:
- FDA-label: Voor gebruikers van basaal-bolus en basaal-only insuline op basis van SECURE-T2D Trial.
- Gebruik in hospitaal:
- Haalbaarheidsstudie toonde goede resultaten, groter onderzoek loopt nog.
Nieuwere insulines
- Goedgekeurde insulines: NovoRapid® , NovoLog®, Trurapi®, Kirsty®, Humalog®, Admelog® 100 E/mL.
- Off-label gebruik: Humalog® 200 E/mL wordt off-label gebruikt.
Wil je dieper duiken? Bekijk onze bijgewerkte cursus over de Omnipod 5 pomp en closed-loop systeem.
mylife Loop
Mylife Loop: Aantal gebruikers en prestaties
- Geschat aantal gebruikers: Ongeveer 60.000 gebruikers.
- Primair onderzoek (n=86): TIR 64%, TBR 2,6%
- Real-world data (n=1805): TIR 73%, TBR 2,3%
- Link naar laatste kwartaalupdate
Sensor updates
- Compatibiliteit:
- Dexcom G6
- FreeStyle Libre 3 (Plus)
- Canada: alleen Dexcom G6.
Product-updates
- Geografische uitbreiding:
- Huidige markten: Europa met een aanzienlijke opname in Duitsland (30% marktaandeel).
- Lanceringen 2025: Canada, Noorwegen, Nieuw-Zeeland.
- FDA: CamAPS FX-algoritme is goedgekeurd door de FDA, mylife YpsoPump is ingediend bij de FDA.
- Beschikbaarheid app:
- Momenteel: alleen Android.
- iOS-versie: In de eerste helft van 2025 in geselecteerde landen.
- Gegevensbeheer:
- Integratie met Glooko.
- Ontwikkeling van een eigen platform: Ypsomed werkt aan een eigen systeem.
Algoritme updates
- CamAPS HX (volledig closed-loop) algoritme:
- CE-goedgekeurd voor diabetes type 2 op basis van dit onderzoek
- Onderzoeken naar type 1 diabetes zijn nog lopende.
Uitbreiding van indicaties
- Kleuters en zwangerschap: CamAPS FX algoritme is CE-goedgekeurd voor beide.
- Diabetes type 2: CamAPS HX is CE-goedgekeurd voor diabetes type 2 op basis van dit onderzoek.
- Gebruik bij opgenomen patiënten: Studie met CamAPS HX toonde goede resultaten tijdens complexe chirurgie.
- Dialyse: CamAPS HX toonde positieve resultaten bij mensen met diabetes type 2 die dialyse ondergaan.
Nieuwere insulines
- Goedgekeurde insulines: alle snelwerkende en ultra snelwerkende insulines 100 E/ml.
- Recente studies: Lyumjev® kan postprandiale glucose-excursies verbeteren.
Meer informatie: Ga naar onze cursussen over de mylife YpsoPump en het mylife Loop systeem.
Diabeloop
Diabeloop: Aantal gebruikers en prestaties
- Geschatte gebruikersbasis: Ongeveer 12.000 gebruikers.
- Primair onderzoek (n=63): TIR 69%, TBR 2,0%
- Real-world data (n=3706): TIR 72%, TBR 0,9%
- Geen kwartaalupdate beschikbaar
Sensor updates
- Huidige compatibiliteit: Dexcom G6.
- Plannen voor de toekomst: Potentiële compatibiliteit met Dexcom G7; tijdschema's onduidelijk.
Product updates
- Beschikbaarheid:
- Diabeloop-Kaleido: Nederland, Duitsland, Frankrijk.
- Toekomstige uitrol: Onduidelijk.
- Pompcompatibiliteit: Onderzoek naar integratie met Dana-i en MEDISAFE WITH insulinepompen.
- App-ontwikkeling:
- Android-app: gepland.
- iOS-app: volgt na Android-versie.
Algoritme updates
- DBLG2 (volledig closed-loop) algoritme:
- Algoritme-update: Verwacht in 2025 op basis van DBL4T-onderzoek (?).
- Maaltijdbolusvrij algoritme, ingeven van lichaamsbeweging is nog steeds vereist.
Uitbreiding van indicaties
- Kinderen:
- Goedkeuring: Naar verwachting voor kinderen vanaf 6 jaar in 2025.
- Zwangerschap:
- Gebruik: Off-label.
- Diabetes type 2:
- Haalbaarheidsstudie: Toonde goede resultaten.
Nieuwere insulines
- Goedgekeurde insulines: NovoRapid® , Humalog® 100 E/mL.
- Virtuele simulatorstudie: Veilig gebruik met Lyumjev® en Fiasp®; Lyumjev liet een betere TIR zien.
Geïnteresseerd in Diabeloop? Bekijk onze cursussen over de Accu-Chek Insight-pomp, de Kaleido pomp, het Diabeloop-Insight en het Diabeloop-Kaleido systeem.
iLet Bionic Pancreas
iLet Bionic Pancreas: Aantal gebruikers en prestaties
- Geschatte gebruikersbasis: Ongeveer 10.000 gebruikers.
- Primair onderzoek (n=219): TIR 65%, TBR 1,8%
- Real-world data (n=3675): HbA1c: 7.0 - 7,6%. TIR/TBR: Gegevens niet gespecificeerd.
- Geen kwartaalupdate beschikbaar
Sensor updates
- Compatibiliteit:
- Dexcom G6 en G7
- FreeStyle Libre 3 Plus: compatibel via iLet Mobile app sinds oktober 2024.
Product updates
- Beschikbaarheid: Alleen in VS.
- Mobiele apps:
- iLet Mobile App: Kijk-app voor gebruikers (Android en iOS).
- Bionic Circle App: Volg-app voor Android-gebruikers.
- Bihormonale Bionic Pancreas:
- Ontwerp: Gebruikt voorgevulde glucagonpatronen en 2 aparte infusiesets.
- Exclusief partnerschap voor glucagon met Xeris.
Algoritme updates
- Bihormonaal (volledig closed-loop) algoritme:
- Haalbaarheidsstudie: goede resultaten
- Primair onderzoek: startdatum niet bekendgemaakt.
Uitbreiding van indicaties
- Kleuters en zwangerschap: Geen gegevens beschikbaar.
- Type 2 Diabetes: Voorlopige, ongepubliceerde onderzoeken tonen potentiële voordelen aan.
- Mucoviscidose-gerelateerde diabetes: haalbaarheidsstudie toonde positieve resultaten, een grotere studie is lopende.
Nieuwere insulines
- Goedgekeurde insulines: NovoRapid®, Humalog®, Fiasp® PumpCart 100 E/ml.
Wil je meer informatie? Bekijk onze cursus over de iLet Pomp en Bionic Pancreas.
TouchCare Nano System
TouchCare Nano System: Aantal gebruikers en prestaties
- Geschatte gebruikersbasis: Ongeveer 300 gebruikers.
- Haalbaarheidsonderzoek (n=20): TIR 73%, TBR 2,2%.
- Primair onderzoek (n=160): Lopend.
Sensor updates
- Huidige CGM: TouchCare Nano CGM.
- Nieuwe CGM's: S9 CM, S9 Pro CGM, S10 CGM tentoongesteld; connectiviteit met TouchCare Nano Pro verwacht in 2025.
Product updates
- Beschikbaarheid: Groot-Brittanië, Tsjechië, Kroatië, Estland, Griekenland, Slovenië, Zweden, Denemarken, Italië, Hongarije.
- Pompopties:
- 200 U patchpomp
- 300 U patchpomp
- 400 U patchpomp: In ontwikkeling
Algoritme updates
- APGO algoritme: kan worden gebruikt met koolhydraattelling of eenvoudige maaltijdaankondigingen.
- Het is niet duidelijk of er een volledig closed-loop algoritme in ontwikkeling is.
Uitbreiding van indicaties
- Geen gegevens beschikbaar: Voor peuters, zwangerschap of type 2 diabetes.
Nieuwere insulines
- Goedgekeurde insulines: NovoRapid®, Humalog®, Fiasp®, Lyumjev® 100 E/ml.
Open-source closed-loop systemen
Open-source closed-loop systemen: Gebruikersbestand en prestaties
- Geschatte gebruikersbasis: Ongeveer 25.000 gebruikers.
- Belangrijkste onderzoeken:
- AndroidAPS gerandomisserde studie (n=44): TIR 71%, TBR 1,6% (Nieuw-Zeeland).
- DIY Loop (n=558): TIR 73%, TBR 2,9% (V.S.).
- Ondersteunde Open-Source Closed-loop (n=248): TIR 80%, TBR 2,5% (Canada).
- Lopend onderzoek: 500 deelnemers in China.
Sensor- en pompupdates
- AndroidAPS v3.3: In afwachting van release; ondersteunt Equil-pomp en Ottai CGM.
- DIY Loop v3.4: uitgebracht in juli 2024; ondersteunt FreeStyle Libre 1 +transmitter en de Europese FreeStyle Libre 2 sensor.
- iAPS v5.4: uitgebracht in oktober 2024; bezorgdheid over veiligheid door frequente updates.
- Trio: In ontwikkeling.
Algoritme-updates
- Volledig closed-loop algoritme: AndroidAPS ondersteunt onaangekondigde maaltijden.
- Pancres4All Trial: Demonstratie van de haalbaarheid van AndroidAPS in volledige closed-loop modus gedurende 3 dagen bij 16 deelnemers met type 1 diabetes.
- CLOSE IT Trial: Onderzoek naar 12 weken gebruik van Lotus in volledige closed-loop modus bij 37 deelnemers met type 1 diabetes.
Uitbreiding van indicaties
- Kleuters: Gebruik gemeld; gegevens ontbreken.
- Zwangerschap: Beperkte literatuur, maar in gebruik.
- Type 2 Diabetes: Rapporten tonen een gemiddelde TIR van 93% in een kleine groep.
- Peri-operatief gebruik: Lopend onderzoek in China met 54 patiënten.
Nieuwere insulines
- Gebruikelijke keuzes: Fiasp® , Lyumjev®.
- Insuline mengen: Sommige gebruikers mengen verschillende snelwerkende insulines, geen gegevens beschikbaar.
Wil je meer informatie? Bekijk onze cursus over AndroidAPS, DIY Loop en iAPS.
ISPAD verlaagt mogelijk het HbA1c doel naar <6,5%
De snelle vooruitgang in de diabetestechnologie heeft een nieuw tijdperk ingeluid, waardoor experts zich opnieuw moeten buigen over de optimale glycemische controle voor jonge patiënten.
De International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) erkent de grote invloed van zelfs milde hyperglycemie op de cognitieve functie en complicaties op de lange termijn, en heeft daarom ambitieuzere doelen gesteld:
Voorgestelde glucosedoelen voor kinderen en adolescenten met diabetes die toegang hebben tot CGM en closed-loop systemen (Clinical Practice Consensus Guidelines 2024, document nog in review):
- HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol)
- Time in Range (TIR) > 80%
Zweden is een voorbeeld van wat er bereikt kan worden met toegewijde inspanningen en de juiste strategieën.
Tijdens de ISPAD 2024 conferentie presenteerde Dr. Peter Adolfsson inspirerende gegevens waaruit blijkt dat Zweedse kinderen een gemiddeld HbA1c van slechts 6,9% hebben bereikt.
Deze opmerkelijke prestatie is geen toeval.
Dr. Adolfsson schrijft dit succes toe aan verschillende sleutelfactoren:
-
Voortdurende educatie voor zorgverleners: Zweden heeft nationale cursussen geïmplementeerd die zich richten op de nieuwste insulinepomptechnologie en vooruitgang in de diabeteszorg. Deze cursussen worden regelmatig gehouden - een jaarlijkse insulinepompcursus en drie tot vier keer per jaar technologie-updates.
-
Gebruik van het Nationale Diabetes Register: Het register speelt een cruciale rol bij het stellen van doelen en het leveren van voortdurende updates, waardoor zorgverleners de resultaten van patiënten effectief kunnen controleren en verbeteren.
-
Wijdverspreide toegang tot technologie: Een indrukwekkende 98% van de kinderen in Zweden heeft toegang tot continue glucosemeting (CGM) en een aanzienlijk aantal gebruikt closed-loop systemen.
De resultaten spreken voor zich.
- Klinieken als Sachsska, Uddevalla en Kungsbacka hebben de nationale gemiddelden overtroffen met gemiddelde HbA1c-niveaus van respectievelijk 6,8%, 6,5% en 6,4%.
- Meer dan 1000 zorgverleners hebben deelgenomen aan deze educatieve initiatieven, waardoor ze de kennis en vaardigheden hebben gekregen om persoonlijke en effectieve zorg te verlenen.
Deze collectieve inspanning heeft niet alleen de resultaten voor individuele patiënten verbeterd, maar heeft ook een nieuwe norm gesteld voor wat mogelijk is in diabetesmanagement.
Conclusie
De integratie van closed-loop systemen zorgt voor een ware transformatie in diabetesbeheer, waardoor we met vertrouwen kunnen streven naar lagere glucosedoelen.
Maar ondanks de vooruitgang en de bewezen voordelen, gebruikt momenteel slechts ongeveer 12% van de mensen met type 1 diabetes wereldwijd een closed-loop systeem.
Deze kloof benadrukt de noodzaak van voortdurende educatie om gelijke tred te houden met de snelle technologische vooruitgang.
Educatie is de sleutel tot het overbruggen van deze kloof.
Regelmatige training is essentieel voor elk lid van het diabeteszorgteam.
Het zorgt ervoor dat iedereen op de hoogte is van de nieuwste hulpmiddelen en technieken en versterkt bestaande kennis door herhaling.
Het begrijpen en effectief gebruiken van nieuwe technologieën kan een groot verschil maken in de patiëntenzorg.
Doe mee aan onze gratis webinar
Om deze behoefte aan voortdurende educatie te ondersteunen, organiseren we aanstaande dinsdag, 26 november 2024, een gratis webinar met de titel "Diabetes Tech Update".
Dit evenement gaat in op de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van diabetestechnologie en zorgt ervoor dat je helemaal klaar bent voor de closed-loop systemen en sensoren die eraan komen.
>>> Registreer hier voor de webinar <<<
Laat de snelle evolutie van diabetestechnologie je niet achterlaten.
Blijf op de hoogte en vergroot je expertise door deel te nemen aan onze webinar en onze cursussen te verkennen.
Door dit te doen, zul je beter uitgerust zijn om een echte impact te hebben
- door mensen met diabetes op te starten met nieuwe closed-loop systemen en hun levens ten goede te veranderen.
Vele groetjes,