We weten allemaal dat technologie snel verandert, en de wereld van diabetestechnologie vormt daarop geen uitzondering.

Benieuwd wat er nieuw is?

Gelukkig voor jou hebben wij het harde werk gedaan om je op de hoogte te houden van de belangrijkste technologische vooruitgang!

Lees hieronder de updates van de laatste maand en zie hoe glycemiesensoren en closed-loop systemen altijd een stapje beter worden, waardoor zorgverleners en mensen met diabetes een hele reeks nieuwe mogelijkheden krijgen om hun aandoening te beheren.

Dus pak je popcorn (of een andere snack) en laten we erin duiken! 

1. MiniMed 780G krijgt FDA-label

"The MiniMed^™ 780G system is the only system with meal detection technology^* that provides automatic adjustments and corrections^† to sugar levels every 5 minutes^§. Meal detection technology helps cover for underestimated carb counts or an occasional missed meal bolus." - medtronicdiabetes.com

 

De MiniMed 780G haalde op 21-4-2023 eindelijk zijn langverwachte FDA-label binnen, en dit in combinatie met de Guardian 4 en het Extended Wear Infusion Set (EWIS).

Alhoewel het algoritme van de MiniMed 780G niet veranderd is, wordt het nu gepromoot als "meal detection technology".

Medtronic wil hiermee de nadruk leggen op het feit dat de Minimed 780G als enige closed-loop systeem om de 5 minuten een autocorrectiebolus geeft. 

Vanaf 15-5-2023 kunnen mensen in de US overschakelen van de oudere MiniMed 770G naar de MiniMed 780G. 

Interessant is ook dat de Guardian 4 sensoren aan dezelfde prijs zullen verkocht worden als de Guardian 3 sensoren, iets wat buiten de US toch niet echt het geval is.

What's next voor de MiniMed 780G?

• Integratie van de Simplera CGM (nu ook "Instinct" genoemd): deze werd in 8-2022 ingediend voor een CE-label, en in 2-2023 voor een FDA-label. Er startte recent een Amerikaanse studie met 250 kinderen en volwassenen met type 1 diabetes op de MiniMed 780G, Simplera CGM en EWIS. 
• Indicatie bij mensen met type 2 diabetes: hiervoor werd een Amerikaanse studie gestart bij 300 mensen met type 2 diabetes op de MiniMed 780G. Ook in deze studie wordt nu al de Simplera CGM gebruikt. 
• Indicatie bij kinderen 2-6 jaar: na een kleinere studie met n=35 kinderen met type 1 diabetes, is nu ook een grotere Europese LENNY studie gestart bij n=100 kinderen tussen de 2 en 6 jaar. De bedoeling is om net als alle andere commerciële closed-loop systeem een FDA- en CE-label aan te vragen (voor de MiniMed 780G) bij deze zeer jonge kinderen. 

2. Terugbetaling CGM in een stroomversnelling

"The new Medicare criteria has opened the flood gates and likely other payers will follow. This ruling is so impactful to the whole diabetes community, and I think we quickly need to get all hands-on deck to understand CGM and its data and integrate it into primary care workflow. This reminds me of virtual visits. It used to be this novel thing that only some centers were doing and then well covid hit, and now it’s just normal to have virtual care almost everywhere. CGM is about to be the standard of care everywhere. And just how we quickly adapted to virtual care, we need to quickly adapt to incorporating CGM. We can’t ignore it. We need to help the primary care teams to get comfortable with accessing, viewing and interpreting the data.” - dr. Diana Isaacs (Cleveland Clinic) - interview Close Concerns

 

CGM wordt aanbevolen bij iedereen die insuline gebruikt (cfr ADA Standards of Medical Care 2023), en volgens de Endocrine Society ook bij iedereen op sulfonylurea.

Het is natuurlijk makkelijk om dit aan te bevelen als je dit niet zelf moet betalen. 

Gelukkig zien we ook meer en meer zorgverzekeraars die deze richtlijnen volgen:

• US: Sinds 17-4-2023 is de FreeStyle Libre2 en de Dexcom G7 terugbetaald voor mensen op Center for Medicare and Medicaid Services’ (CMS) die 1 of meerdere injecties insuline per dag gebruiken of een niveau 2 of 3 hypoglycemie hebben doorgemaakt. Zowel Abbott als Dexcom hebben een mooie website ontwikkeld voor deze grote nieuwe populatie.
• Canada: Sinds 27-4-2023 is de Dexcom G6 terugbetaald voor mensen op het "Non-Insured Health Benefits (NIHB) program" die 1 of meerdere injecties insuline per dag gebruiken
• Wales: "In Wales, current guidance is that anyone on insulin should be eligible for intermittent CGM. It was presented to funders as an alternative to BGM that saves physician time." - dr Emma Wilmot - Diabetes UK 2023

3. FreeStyle Libre2 en 3 krijgen een FDA-label voor gebruik in closed-loop systemen en zwangerschap

“Like acetaminophen before it, the ascorbic acid challenges can be looked at in the rear-view mirror. Neither patients nor clinicians will have any idea how difficult both of these interferences were to resolve, but once again science and innovation prevails, and those who use AID systems will have another choice. [...] ” - dr. Irl Hirsch - interview Close Concerns

Op 6-3-2022 kregen de FreeStyle Libre2 en Libre3 een FDA-label voor gebruik in closed-loop systemen en in de zwangerschap.

Deze sensoren hadden hiervoor al langer een CE-label, doch ook voor mensen in Europa is een FDA-label van deze sensoren belangrijk.

Het is namelijk nu pas dat ook werk zal gemaakt worden om de Libre sensor in closed-loop systemen als Tandem Control IQ en Omnipod 5 te integreren.

Het zou wel gaan om een FDA-label voor "aangepaste sensoren" die "later dit jaar" zouden beschikbaar zijn.

• Deze aangepaste sensoren zullen goedgekeurd worden vanaf 2 jaar in plaats van vanaf 4 jaar,
• en 15 dagen meegaan in plaats van 14 dagen.
• De gekende interactie met hoge dosissen vitamine C zou veel minder uitgesproken zijn bij deze aangepaste sensoren.

Daarbovenop kreeg de ook de reader van de Libre3 een FDA-label op 14-4-2023.

Het eerste closed-loop systeem met de Libre3 (mylife Loop) wordt op dit moment in Duitsland gebruikt bij meer dan 450 mensen met type 1 diabetes. 

Vorige maand werd mylife Loop met de Libre3 ook gelanceerd in Nederland en in de UK. 

4. FDA-label voor Omnipod GO

Insulet kreeg op 25-4-2023 een FDA-label voor hun Omnipod GO voor mensen met type 2 diabetes op basale insuline.

• Deze pod heeft geen controller en kan niet gelinkt worden aan een CGM. 
• Hij bevat een vaste dosis basale insuline voor maximum 3 dagen.
• Er zouden 7 versies zijn met 7 verschillende dosissen insuline tussen 10 en 40 E per dag.
• Hij kan gebruikt worden met Novorapid, Fiasp, Humalog en Lyumjev.

Het idee is dat deze Omnipod GO vooral zou opgestart worden door huisartsen,

en dat mensen dan in tweede tijd makkelijker kunnen doorstromen naar de Omnipod 5.

De Omnipod 5 wordt op dit moment namelijk volop getest bij mensen met type 2 diabetes. 

De commercialisatie van de Omnipod GO is gepland voor 2024, op een moment dat de nieuwe wekelijkse insuline van Novo (Icodec) waarschijnlijk ook op de markt zal zijn.

Het is dus nog af te wachten wat deze mensen op basale insuline hat makkelijkste zullen vinden.

5. Insulet stopt de verkoop van de GlucoMen Day Pump in Duitsland met een rechtzaak

"Attention is being paid to whether the suspension will be extended to other European markets. EOFlow plans to continue its legal defense, saying that it expected the patent lawsuit against the product." - businesskorea.co.kr

Op 21-3-2023 heeft Insulet een rechtzaak aangespannen tegen Menarini, de verdeler van de GlucoMen Day Pump.

Deze insulinepomp wordt gemaakt door EoFlow, en er zou een inbreuk zijn op een patent van Insulet.

De pompen zijn natuurlijk heel gelijkaardig.

Voorlopig mag de GlucoMen Day Pump niet meer verkocht worden in Duitsland.

Het is af te wachten of deze rechtzaak ook invloed zal hebben op de verkoop van de Glucomen Day Pump in andere landen.

Ter conclusie, de laatste maand was vol met verassingen op het vlak van diabetes technologie. We leerden dat de FDA zeer actief is geweest met een nieuwe goedkeuring voor de MiniMed 780G, de Omnipod GO en de Freestyle Libre2 en 3 voor gebruik in closed-loop systemen en in de zwangerschap. De terugbetaling voor CGM breidt langzaam maar zeker uit, ook naar mensen op maar 1 injectie insuline per dag. En alhoewel Eoflow het blijkbaar verwacht had, waren wij nogal verrast over de rechtzaak van Insulet tegen Menarini.  

Als je op zoek bent naar welke closed-loop systemen er momenteel beschikbaar zijn en wat de belangrijkste voor- en nadelen zijn, download dan het overzicht van de 10 beste closed-loop systemen hier.

En vergeet niet dat je altijd kan contact opnemen met je diabetesteam als je meer informatie wilt over welke technologie voor jou het beste werkt.

Tegenwoordig hebben we veel technische hulpmiddelen om ons door moeilijke tijden te helpen - laten we ervoor zorgen dat we ze goed gebruiken!

Groetjes,