Het doek is gevallen voor het grootste congres ter wereld gewijd aan diabetestechnologie, dat vorige week werd afgesloten met meer dan 5000 deelnemers, zowel in persoon in Firenze als virtueel.

Te midden van het aangename weer werden de aanwezigen getrakteerd op een overvloed aan boeiende updates van toonaangevende medtechbedrijven en wetenschappers.

Voor ons bij Diabetotech betekende dit onze eerste aanwezigheid op het congres, waar we met trots ons Diabetes Technology Expert Programma presenteerden.

Hoewel we de sessies niet in realtime konden bijwonen, misten we niets van de laatste ontwikkelingen dankzij Kelly Close en haar team en de virtuele toegang tot het congres.

In deze blog belicht ik de vijf opvallende onthullingen die mijn aandacht trokken:

1. De uitrol van de Dexcom G7 direct-to-Apple Watch, die deze maand van start gaat.
2. FDA-goedkeuring voor Dexcom Stelo.
3. Veelbelovende resultaten van de dubbele glucose-keton monitor van Abbott
4. EVOLUTION studie: het Omnipod 5 volledig closed-loop systeem is haalbaar
5. CRISTAL studie: de MiniMed 780G is veilig voor gebruik tijdens de zwangerschap

Lees verder om je te verdiepen in deze baanbrekende ontwikkelingen die het landschap van de diabeteszorg opnieuw vormgeven.

1. Dexcom lanceert deze maand zijn G7 direct-to-Apple Watch-functie.

Slechts één dag voor het ATTD-evenement kondigde Dexcom de FDA-clearance aan voor de direct-to-Apple Watch functionaliteit van de Dexcom G7.

De functie zal deze maand beschikbaar zijn in het Verenigd Koninkrijk en Ierland, met een bredere beschikbaarheid in andere landen in de eerste helft van dit jaar.

De Dexcom G7-sensoren hebben deze functionaliteit al ingebouwd, dus je hebt alleen een app-update nodig.

Dexcom zal de eerste CGM zijn met een direct-to-watch-functie en we prijzen hen dat ze hier een prioriteit van gemaakt hebben.

• Direct-to-watch betekent dat de Dexcom G7-sensor je glucosegegevens rechtstreeks naar je horloge stuurt.
• Dit betekent dat je toegang hebt tot je glucosegegevens, zelfs als je alleen je horloge bij je hebt, waardoor het een handige oplossing is voor sporten zonder je telefoon.
• Indien nodig kunnen de gegevens tegelijkertijd naar je telefoon en je insulinepomp worden verzonden.

In de eerste versies van de app is er geen Share functie vanaf het horloge.

• Dit betekent dat ouders de glucosegegevens van hun kinderen niet kunnen volgen als de kinderen alleen hun Apple Watch dragen, bijvoorbeeld tijdens het voetballen.
• De Share functie van de Apple Watch zal worden opgenomen in latere updates van de app.

Deze functie is exclusief voor de Dexcom G7 en niet beschikbaar voor Dexcom G6, Dexcom ONE of Dexcom ONE Plus,

en alleen voor mensen die een iPhone en Apple Watch gebruiken, niet voor andere smartwatches.

Dexcom werkt ook aan de implementatie van deze functionaliteit voor andere horloges, zoals die van Garmin.

2. FDA-label voor Dexcom Stelo 

Ook op 5 maart, kondigde Dexcom aan dat de Stelo CGM door de FDA is goedgekeurd.

De Stelo is geïndiceerd voor volwassenen (>18 jaar) die geen insuline gebruiken, en zal op de markt worden gebracht voor mensen met type 2-diabetes die geen insuline gebruiken.

• Het is gecontra-indiceerd voor mensen met problematische hypoglycemie "omdat het geen voorspellend laag alarm heeft".
• De Stelo-app zal zich richten op de unieke behoeften van deze populatie en gebruikers helpen het verband tussen levensstijl en glucosewaarden te begrijpen.

De Stelo sensor heeft dezelfde vormfactor als de Dexcom G7.

• Het kan echter gedurende 15 dagen gedragen worden
• en verstuurt alleen glucosegegevens per 15 minuten in plaats van elke 5 minuten.
• Het bedrijf heeft de Mean Absolute Relative Difference (MARD) niet bekendgemaakt, maar de FDA verklaarde dat de sensor vergelijkbaar presteert met andere iCGM's.

Dexcom is van plan om deze nieuwe sensor in de zomer van 2024 te lanceren.

• In de VS zal het de eerste CGM zijn die zonder voorschrift (over-the-counter) verkocht kan worden.
• In veel Europese landen is een voorschrift sowieso niet nodig voor sensoren.

3. Veelbelovende resultaten van de dubbele glucose-ketonenmonitor van Abbott

We kijken ernaar uit om toegang te krijgen tot een continue ketonenmonitor (CKM),

• niet alleen om diabetische ketoacidose te verminderen,
• maar ook om het gebruik van SGLT2-remmers bij mensen met type 1-diabetes mogelijk te maken.

Er is al een CKM gecommercialiseerd door Sibionics, maar we hebben nog geen nauwkeurigheidsgegevens gezien.

En het is ook vrij duur, het kost 70 euro per 2 weken.

We zijn vooral enthousiast over de gecombineerde glucose- en ketonmonitor van Abbott, omdat deze een logische upgrade van de huidige FreeStyle Libre 3 lijkt te zijn.

Op ATTD2024 zagen we enkele gegevens van deze dubbele glucose-ketonenmonitor bij mensen met type 1 diabetes.

• 23 volwassenen met type 1 diabetes die een insulinepomp gebruikten, droegen de sensor, en om ketonemie te induceren, schakelden ze de insulinepomp zes uur lang uit.
• De bèta-hydroxybutyraat (BDB)-monitoring van de CKM werd vergeleken met het BHB-niveau uit capillair bloed (met een Precision Xtra-meter) en uit veneus bloed.

Hoewel er nog geen nauwkeurigheidsgegevens werden gepresenteerd, 

werd met twee visuele voorbeelden aangetoond dat de BDB-monitoring van de sensor nauw overeenkwam met de BHB-metingen in het bloed.

Daarnaast gaf prof. Jennifer Sherr (Universiteit van Yale) ook inzichten in het monitoren van ketonen bij mensen met type 1-diabetes die hun insulinepomp gedurende 6 uur onderbreken:

• Bijna alle mensen ervoeren een glucoseniveau dat steeg tot >250 mg/dl (13,8 mmol/l).
• Bijna alle (80%) mensen ervoeren een BHB-spiegel die steeg tot >1,0 mmol/l.
• Er was een grote variabiliteit in de stijging van BHB (piekniveau 0,2-4,2 mmol/l), die niet afhing van de startglucose of de duur van de diabetes.
• En bij 45-75% van de mensen, was het BHB-niveau >1 mmol/l, terwijl het glucosegehalte <240 mg/dl (13,3 mmol/l) was.

Deze inzichten kunnen ons aanzetten tot een heroverweging van

• de glucosedrempel voor het doen van een ketonmeting,
• en de ketondrempel die een klinisch significante stijging van ketonen definieert.

Prof Sherr vermeldde alvast dat een recente subanalyse van mensen met type 1 diabetes die SGLT2-remmers gebruikten aantoonde dat een ketonniveau van ≥ 0,8 mmol/l, leidde tot een 3-voudige toename van het risico op diabetische ketoacidose.

Tot slot zijn hier de laatste opmerkingen van de presentatie:

"Continue ketonenmonitoring kan een vroege detectie van metabole decompensatie en een dreigende episode van diabetische ketoacidose mogelijk maken. Dit kan leiden tot een rechtvaardiger gebruik van geavanceerde diabetestechnologieën, zoals closed-loop systemen, wat de standaardzorg is voor mensen met type 1 diabetes. En dit kan mensen met diabetes betere hulpmiddelen bieden om glycemische doelen te bereiken en tegelijkertijd een vangnet bieden om diabetische ketoacidose te helpen voorkomen." - Prof. dr. Jennifer Sherr, Yale University School of Medicine

We houden ook van deze video van Diabe_tech, waar Justin Eastzer praat met dr Mahmoud Kazemi van Abbott over

• hoe ze denken dat ketonenmonitoring je kan waarschuwen dat er iets mis is met je insulinetoediening, zelfs voordat de glucose begint te stijgen, 
• en hoe ze ernaar streven om ketonenmetingen alleen te tonen in de FreeStyle Libre app als er een probleem is.

Om eerlijk te zijn, er is nog geen tijdlijn voor deze dubbele glucose-ketonenmonitor van Abbott en ze hebben er ook nog geen naam voor bedacht.

Het is echter duidelijk dat het in de pijplijn zit en een hoge prioriteit heeft voor het ontwikkelingsteam van Abbott.

4. EVOLUTION studie: het Omnipod 5 volledig closed-loop systeem is haalbaar

We waren erg enthousiast toen we de eerste resultaten van het next-gen Omnipod 5 algoritme zagen tijdens ATTD!

De EVOLUTION trial evalueerde Insulet's volledig closed-loop algoritme voor mensen met type 1 en type 2 diabetes in Nieuw-Zeeland.

9 volwassenen met type 1 diabetes en 8 volwassenen met type 2 diabetes droegen het next-gen Omnipod 5-systeem zonder te bolussen voor 3 weken. 

• De Time In Range (TIR) bij de volwassenen met type 1 diabetes steeg van 37% naar 58%,
• en bij degenen met type 2 diabetes nam de TIR toe van 52% tot 65%.

Wat opviel was de uitgesproken tevredenheid over de behandeling die deze deelnemers uitten!

Zoals een deelnemer schreef:

"The system was freeing and empowering and let me get on with the rest of my life without thinking too much about injections".

Prof de Bock (Universiteit van Otago, Nieuw-Zeeland) concludeerde:

"Ik geloof echt dat geautomatiseerde insulinetoediening die bolusvrij en gebruiksvriendelijk is, de toekomst is voor mensen met type 2 diabetes die insuline nodig hebben. Het moet gemakkelijk en zonder belasting zijn. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om te blijven innoveren."

We hebben veel positieve onderzoeken gezien over closed-loop systemen voor mensen met type 2-diabetes.

Het lijkt erop dat ze zich meer richten op het gebruiksvriendelijker maken van deze systemen, vooral als het gaat om het aangeven van maaltijden.

We zijn erg enthousiast over het idee om volledig closed-loop systemen zoals deze te gebruiken voor mensen met diabetes!

5. CRISTAL-studie: de MiniMed 780G is veilig tijdens de zwangerschap 

Op het ATTD werden de langverwachte resultaten van de CRISTAL studie voorgelezen door prof Benhalima (UZLeuven, België).

• In dit onderzoek werden 43 zwangere vrouwen met type 1-diabetes met de MiniMed 780G, 
• vergeleken met 46 zwangere vrouwen met type 1-diabetes die een glucosesensor en ofwel meervoudige dagelijkse injecties of een insulinepomp gebruikten.

De Time In Range tijdens de zwangerschap (TIRp) was verrassend genoeg niet beter in de groep die een closed-loop systeem gebruikte. 

• Men denkt dat dit te wijten is aan het feit dat het baseline HbA1c in beide groepen <6,5% was.
• Het is ook belangrijk om op te merken dat 80% van de mensen in de controlegroep een insulinepomp met een stop-voor-laag functie droegen.

Het onderzoek toonde aan dat de MiniMed 780G veilig was voor gebruik tijdens de zwangerschap.

De MiniMed 780G resulteerde ook in

• een verbeterde TIRp 's nachts,
• een verlaagde TBRp,
• minder hypoglycemie unawareness,
• minder glycemische variabiliteit,
• en een hogere tevredenheid over de behandeling.  

Hoewel het onderzoek niet gepowered was om de obstetrische en neonatale outcome te beoordelen, toonden de gegevens 

• minder overmatige gewichtstoename bij zwangere vrouwen,
• en minder opnames van baby's op de intensieve zorgen voor hypoglycemie.
• De zwangerschapsduur bij de bevalling en het % baby's dat groot was voor de zwangerschapsduur waren vergelijkbaar.

Verder hebben we geleerd dat 61% van de zwangere vrouwen die de MiniMed 780G gebruikten "geassisteende koolhydraten" bij hun maaltijden moesten gebruiken, vroeger bekend als "valse koolhydraten", om de veilige maaltijdbolus te overrulen. 

• Gemiddeld gebruikten deze vrouwen 74% extra koolhydraten tijdens de maaltijd,
• en begonnen ze gemiddeld rond 19 weken zwangerschap met deze praktijk.

Deze 5 inzichten van ATTD zijn slechts een tipje van de sluier van wat er tijdens de conferentie is besproken!

Houd je inbox in het oog voor meer updates!

En tot slot...  Mis onze exclusieve ATTD-aanbieding vanop onze stand niet!

Meld je tot 15 maart aan voor een 7-daagse gratis proefperiode van het Diabetes Technology Expert Program en profiteer van 50% korting.

Ons e-learning platform bevat meer dan 16 uur video-inhoud over de meest gebruikte glucosesensoren, insulinepompen en closed-loop systemen.

Je krijgt uitgebreide device-training, leert hoe je rapporten kan interpreteren en ontdekt strategieën voor het omgaan met hypo/hyperglycemie, ziekte, sporten, vetrijke maaltijden en meer.

Bovendien heb je toegang tot de maandelijkse Zoom Expert Meetings, alles vanop een app op je telefoon.

Laat diabetestechnologie niet aan je voorbijgaan. Neem de controle over je diabetesmanagement met ons one-stop platform voor alle educatie op het gebied van diabetestechnologie.

>> Klik hier om in te loggen voor je 7-daagse gratis proefabonnement!

Veel groetjes,