Nu het jaar begint, gonst de wereld van de diabetestechnologie al van de spannende ontwikkelingen. De onlangs afgesloten JP Morgan Healthcare Conference, die werd gehouden van 8 tot 11 januari 2024, belichtte een aantal veelbelovende doorbraken op dit gebied. In deze uitgebreide blog gaan we dieper in op alle details van wat er werd besproken.

1. De kracht van CGM en GLP-1-analogen
2. Verwachte upgrades voor Dexcom G7/ONE
3. Introductie van de 15-daagse Dexcom Stelo-sensor voor type 2-diabetes (8 jan 2024)
4. Tandem Control-IQ en FreeStyle Libre 2 "Plus" integratie (8 jan 2024)
5. Mogelijke Omnipod 5 - FreeStyle Libre 2 integratie in Nederland en Groot-Brittannië
6. MiniMed 780G met Simplera Sync van Medtronic ontvangt CE-label (8 jan 2024)
7. FDA-aanvraag voor Embecta's nieuwe insulinepomp voor type 2-diabetes (9 jan 2024)
8. FDA-aanvraag voor PharmaSens' Niia Essential Insulinepatch-pomp (29 dec 2024)

(Je kunt de bron openen en extra bedrijfsdia's bekijken door op de afbeeldingen te klikken).

#1 De kracht van CGM en GLP1-agonisten

Voor mensen met type 2-diabetes wordt het nut van een vergoeding van continue glucosemeting (CGM) bovenop de cruciale GLP1-agonisten en SGLT2-inhibitoren vaak in vraag gesteld. Tijdens de Dexcom-presentatie op de JP Morgan conferentie werd echter een mooie visie getoond.

Kevin Sayer (de CEO van Dexcom) presenteerde een waargebeurd geval van een pas gediagnosticeerde 56-jarige vrouw met type 2 diabetes die gelijktijdig begon met een behandeling met GLP1-agonisten, SGLT-2-inhibitoren en CGM.

Hij liet zien hoe deze patiënte evolueerde van een Time In Range (TIR) van 50% naar een indrukwekkende TIR van 100% en uiteindelijk stopte met zowel haar GLP1-agonist als SGLT2-inhibitor.

Deze presentatie zette aan tot nadenken:

"Zou dit werkelijkheid kunnen worden voor alle mensen met diabetes type 2?"

Hoewel deze aanpak misschien niet de meest kosteneffectieve optie is voor gezondheidszorgsystemen van de overheid, opent het nieuwe mogelijkheden voor mensen die bereid zijn om in hun gezondheid te investeren.

Bovendien toonde Dexcom data dat het opstarten van CGM bovenop een GLP-1-agonist leidde tot een nog grotere verbetering in HbA1c.

Volgens gegevens van Amerikaanse "payer claims" hebben mensen met type 2-diabetes en een HbA1c van meer dan 8%:

• die zowel CGM als GLP-1 gebruikten (n=1.562), een significantere daling van HbA1c (-1,47%)
• dan degenen die alleen een GLP1-agonist kregen (n=5.840; HbA1c-verlaging -0,99%). 

Bovendien was de startfrequentie van CGM onder niet-insulineafhankelijke type 2-diabetespatiënten hoger onder degenen die GLP1-agonisten gebruikten.

Tot slot suggereert Dexcom dat mensen de strategie van het toevoegen van CGM aan hun GLP-1-behandeling nu al omarmen,.

wat aangeeft dat het enthousiasme voor GLP1-agonisten de groei van Dexcom of andere CGM-bedrijven niet zal belemmeren.

#2 Verwachte upgrades voor Dexcom G7/ONE

Dexcom loopt voorop in innovatie op het gebied van continue glucosemonitoring.

Ze zijn actief bezig met het verlengen van het sensorleven van hun G7-sensor van 10 naar 15 dagen. Deze upgrade zal echter nog niet beschikbaar zijn in 2024 omdat er nog moet gewerkt worden aan de accuraatheid.

Voor 2024 zet het Dexcom-team zich in om de gebruikerservaring te verbeteren:

• Slimme insulinepennen zullen direct verbinding kunnen maken met de Clarity-app (die is geïntegreerd in de Dexcom ONE en Dexcom G7 apps).
• Gezondheidgerelateerde gegevens van apparaten zoals de Oura Ring en Apple Health  zullen naadloos integreren met Clarity.
• Dexcom G7's direct-to-watch functie voor Apple Watch  is ingediend voor FDA-label en biedt gebruikers real-time CGM-gegevens op hun pols.
• En in het eerste kwartaal van 2024 zal Dexcom de Dexcom ONE omschakelen naar de G7-vorm..

#3 Kennismaking met de Dexcom Stelo-sensor

Dexcom heeft spannende plannen voor de Stelo-sensor, die speciaal is ontworpen voor mensen die geen insuline gebruiken.

• Deze sensor, met de G7-vorm en een 15-dagen draagtijd, zal naar verwachting deze zomer op de markt komen.
• Dexcom heeft specifieke software ontwikkeld voor deze gebruikerspopulatie.

Tijdens de JPM-conferentie werd geïmpliceerd dat de sensor dezelfde prijs zou hebben als de FreeStyle Libre / Lingo sensor.

• In eerste instantie kunnen mensen met diabetes kiezen voor een cash-pay model om toegang te krijgen tot deze sensoren.
• Dexcom streeft er echter naar om na verloop van tijd terugbetaling te krijgen door ondersteunend bewijs te genereren.

Dit is een belangrijke stap om geavanceerde technologie toegankelijk te maken voor een breder publiek.

Dexcom sloot af met een "where we are (going)" slide vol ambitie en inspiratie, die een blik wierp op zowel de huidige prestaties als de mooie vooruitzichten aan de horizon.

Het is een visie die doet dromen over bredere toegankelijkheid en een nog betere gezondheidszorg😊.

#4 Tandem Control-IQ en FreeStyle Libre 2 "Plus" integratie

Tandem's Control-IQ technologie is nu naadloos geïntegreerd met de nieuwe 15-daagse FreeStyle Libre 2 "Plus" sensor, exclusief verkrijgbaar in de VS (zie press release 8 jan 2024).

Gebruikers van Tandem Control-IQ technologie in de VS kunnen hun Tandem t:slim X2 insulinepomp nu updaten naar softwareversie 7.8, waardoor deze integratie mogelijk wordt.

Het is belangrijk om te weten dat een compatibele smartphone en de t:connect Mobile App voorwaarden zijn voor het gebruik van de FreeStyle Libre 2 Plus sensor met de t:slim X2 insulinepomp.

Na het scannen van de FreeStyle Libre 2 Plus-sensor met de Tandem Mobile app:

• zal de FreeStyle Libre 2 Plus sensor elke minuut metingen sturen naar je t:slim X2 insulinepomp,
• en zal Control-IQ technologie de insulinetoediening elke 5 minuten aanpassen.

De nieuwe FreeStyle Libre 2 Plus-sensor biedt verschillende voordelen ten opzichte van Dexcom:

• De opwarmtijd van de sensor is slechts één uur.
• De sensor heeft een levensduur van 15 dagen, dus je hebt maar 2 sensoren per maand nodig.
• Helaas kan de eerste 12 uur kan de sensor niet worden gebruikt voor behandelbeslissingen, waardoor verplichte vingerprikken nodig zijn voor om een maaltijdbolus of manuele correctiebolus te geven.

De kosten van de FreeStyle Libre 2 Plus sensor zullen naar verwachting in lijn zijn met de standaard FreeStyle Libre 2 sensor.

Hoewel er plannen zijn om FreeStyle Libre 3 in de toekomst te integreren, blijft de exacte tijdlijn onzeker.

Het is belangrijk om te weten dat mensen in Europa geen toegang hebben tot de 15-daagse FreeStyle Libre 2 Plus Sensor en dit mogelijk ook nooit zullen krijgen, omdat integratie met de FreeStyle Libre 3 prioriteit heeft in Europa.

#5 Mogelijke Omnipod 5 - FreeStyle Libre 2 Integratie in Nederland en Groot-Brittannië

Tijdens de JP Morgan-conferentie versterkte dr. Jim Holllingshead, CEO van Insulet, de strategische plannen van het bedrijf voor 2024.

Na de succesvolle lancering van de Omnipod 5 in het Verenigd Koninkrijk en Duitsland, maakt Insulet zich op om zijn aanwezigheid in andere Europese markten uit te breiden,

met het doel om de Omnipod 5 tegen eind 2024 toegankelijk te maken voor "de meerderheid" van zijn Europese klanten.

Insulet kondigde ook aan dat het van plan is om de FreeStyle Libre 2 sensor te integreren met de Omnipod 5 en richt zich daarbij op geselecteerde Europese landen voor deze integratie in de eerste helft van 2024, met het Verenigd Koninkrijk en Nederland als een van de eerste locaties.

Hoewel Dr. Hollingshead zinspeelde op de mogelijke integratie van FreeStyle Libre 3, werden specifieke tijdslijnen niet bekendgemaakt.

Bovendien is er opwindend nieuws aan de horizon,

• De Omnipod 5 met Dexcom G7-integratie zal naar verwachting dit kwartaal op de markt worden gebracht.
• Bovendien is de Omnipod 5 iOS app op weg naar een vroege release "begin dit jaar".

#6 CE-goedkeuring voor MiniMed 780G met Simplera Sync CGM van Medtronic

Medtronic heeft CE-approval ontvangen voor haar next-gen CGM, Simplera Sync, geïntegreerd met het 780G systeem (zie persbericht 8 januari 2024).

De sensor, die voorheen Instinct CGM heette, heeft nu een meer intuïtieve naam, namelijk Simplera Sync.

Deze ontwikkeling is vooral belangrijk voor gebruikers van de MiniMed 780G in Europa, omdat het ons dichter bij de commercialisering van de nieuwe Simplera Sync CGM brengt.

• De Simplera sensor is 50% kleiner dan de Guardian 4 sensor
• en beschikt over een eenvoudigere aanbrengprocedure met één klik
• voor de sensor en zender, gecombineerd in één apparaat.

#7 FDA-aanvraag voor de nieuwe insulinepomp van Embecta voor diabetes type 2

Embecta heeft zijn insuline patchpomp voor mensen met diabetes type 2 ingediend bij de FDA (zie persbericht 9 jan 2024), en heeft extra inzichten gegeven in dit nieuwe product.

Enkele belangrijke details zijn:

• De pomp kan meer dan 200 eenheden  insuline in het reservoir bevatten.
• Het is volledig wegwerpbaar en een foto werd gedeeld tijdens hun presentatie.
• En de pomp heeft een draagtijd van 3 dagen.

Embecta werkt niet alleen aan een open-loop systeem, maar werkt samen met Tidepool om een closed-loop systeem te creëren.

• Het eerste onderzoek met het Loop-algoritme en de Dexcom-sensor is afgerond (NCT05951569), maar het systeem heeft nog steeds een Riley-link nodig.
• Het team werkt actief aan de integratie van het Loop-algoritme in de nieuwe Embecta-pomp.

#8 FDA-aanvraag voor PharmaSens' Niia Essential insulinepleisterpomp

Hoewel niet aangekondigd op de JP Morgan-conferentie, heeft PharmaSens onlangs ook zijn Niia Essential insuline patchpomp ingediend bij de FDA (zie persbericht 29 december 2023).

Ze zijn ook van plan om in de nabije toekomst CE-markering na te streven.

Niia Essential is de eerste van PharmaSens' drie patchpompen en is ontworpen om eenvoudig te kunnen aanleren en gebruiken. 

• Het heeft een specifiek vulsysteem waarmee je het reservoir eenvoudig kan vullen
• en de mogelijkheid om bolussen direct via de pomp toe te dienen zonder dat er extra schermen nodig zijn.

De configuratie van de bolusstapgrootte en de basale insulineafgifte is mogelijk via de niia essential Configuratie app op je smartphone of tablet via Bluetooth.

De niia-pompen zijn modulair ontworpen:

• Het herbruikbare / vaste deel omvat de pomp en de CGM-elektronica en gaat 2 jaar mee.
• Het wegwerpbare deel bevat een 3 ml pompreservoir, canule en een pleister op het lichaam.
• Bovendien bevat het apparaat een automatisch mechanisme voor het inbrengen van de naald, om de veiligheid van de 90° stalen naald voor elk gebruik te garanderen.

Volgens de website van het bedrijf,

• zal de Niia Advanced compatibel zijn met een continue glucosemonitor (CGM) en bediend worden via een smartphone.
• Aan de andere kant wordt de Niia Signature een all-in-one patchpomp met geïntegreerde CGM..

Conclusie: Een mooie toekomst voor de diabeteszorg

Deze updates schetsen een veelbelovend beeld van de toekomst van diabeteszorg.

De voortdurende evolutie van de technologie biedt hoop voor mensen met diabetes en zorgverleners die de resultaten voor hun patiënten willen verbeteren.

Laten we bij het ingaan van 2024 onze ogen open houden voor de verdere vooruitgang op dit snel evoluerende gebied.

Er liggen spannende tijden in het verschiet!

Als je graag een uitgebreid overzicht wilt van de huidige en toekomstige CGM's, insulinepompen en closed-loop systemen,

vergeet dan niet om ons "Overzicht Diabetes Technologie 2024" te downloaden!

Deze uitgebreide bron biedt snel inzicht in het enorme potentieel van deze markt en bereidt je voor op wat er in het verschiet ligt. 😊

Klik hier voor de versie voor zorgverleners,

en hier voor de versie voor mensen met diabetes.

Veel groetjes,

Inge