Eerste 10 nieuwtjes van 2023
Feb 10, 2023
Welkom bij deze blog over diabetes technologie en de eerste nieuwtjes van 2023!
In dit artikel zullen we ingaan op de nieuwste producten en ontwikkelingen die onder andere onlangs tijdens het Diatec Congres zijn geïntroduceerd.
Het Diatec Congres is een jaarlijks terugkerend congres in Berlijn waar de laatste innovaties en ontwikkelingen op het gebied van diabetes technologie worden geïntroduceerd en besproken in het duits.
- Gedurende 3 dagen (Diatec) worden er verschillende diepgaande sessies georganiseerd voor zorgverleners,
- en op de 4de dag is er een aparte congresdag voor mensen met diabetes zelf (T1Day).
Hier vind je een overzicht van de belangrijkste nieuwtjes van 2023 totnutoe:
- DIY Loop 3.0 maakt een closed-loop met Omnipod DASH en iPhone (14-1-2023)
- FDA-label voor Tidepool Loop, voorlopig zonder pomppartner (24-1-2023)
- Eerste resultaten Mylife Loop met Libre3 (Diatec 2023)
- Eerste ervaringen met GlucoMen Day Pump (Diatec 2023)
- Partnering Diabeloop en GlucoMen Day Pump (11-1-2023)
- Promotie Omnipod 5 in Europa gestart (Diatec 2023)
- Yuwell promoot MyGuard CT-14 in Europa (Diatec 2023)
- Faillissement Rockley Photonics (27-1-2023)
- Toch een reader voor de Libre3 (Diatec 2023)
- Kan ChatGPT een closed-loop systeem maken?
Lees hieronder verder.
1. DIY Loop 3.0 maakt een closed-loop met Omnipod DASH en iPhone (14-1-2023)
Op 14-1-2023 werd de versie 3.0 van Loop gereleased (cfr Github, Loopdocs).
Loop is een open-source of do-it-yourself (DIY) algoritme dat je zelf op je iPhone kan zetten.
Alhoewel het niet goedgekeurd is door de FDA of Europese instellingen, wordt het gebruik van DIT Loop wel als veilig en effectief beschouwd.
- In een realworld studie met 558 mensen met type 1 diabetes op DIY Loop steeg de TIR (time-in-range) na 6 maanden van 67% naar 73% (Lum et al. DTT 2021). De TBR (time-below-range) bleef laag en stabiel (van 2.9% naar 2.8%). Deze resultaten komen overeen met andere (commerciële) closed-loop systemen.
- In deze internationale consensus (Braune et al. Lancet 2022) wordt uitgelegd dat vanuit ethisch standpunt open-source closed-loop systemen moeten ondersteund worden.
- En in de laatste update van de Standards of Care in Diabetes (ElSayed et al. Diabetes Care 2023) wordt aan zorgverleners nogmaals aanbevolen om mensen die open-source closed-loop systemen gebruiken te ondersteunen.
Connectie met Omnipod DASH is vanaf nu mogelijk
In de vorige versies van DIY Loop kon je enkel oudere Medtronic pompen en Omnipod Eros pods koppelen.
- Deze pompen zijn echter op veel plaatsen (zoals in België) niet meer te verkrijgen.
- Daarbij hebben deze pompen geen Bluetooth, waardoor een bijkomend toestel (Riley link) noodzakelijk was om de connectie te maken tussen je gsm en de pomp.
In DIY Loop 3.0 kan je voor het eerst de koppeling maken met de Omnipod DASH, en dit zonder "Riley link".
Connectie met Libre2 enkel mogelijk met extra patch
In DIY Loop 3.0 kan je de link maken met de Dexcom G6 en Dexcom G7.
- Daarmee is DIY Loop het eerste closed-loop systeem met de Dexcom G7.
- De Dexcom G7 is op dit moment echter enkel beschikbaar in UK, Ierland, Duitsland, Oostenrijk en Hongkong.
Theoretisch is het ook mogelijk om te werken met Dexcom ONE en de Europese Libre2, doch hiervoor zijn enkele omwegen nodig.
- Bij Dexcom ONE sensoren zal je toch een Dexcom G6 zender of Anubis zender nodig hebben om de link te maken.
- Bij de Europese Libre2 is een bijkomende software-installatie ("patch") nodig.
- (Connectie met de Amerikaanse versie van Libre2 is niet mogelijk.)
Andere updates in het algoritme
Naast de inclusie van de Omnipod DASH werd onder andere ook:
- het uitzicht van de app geüpdated en de begeleidende teksten van de knoppen duidelijker gemaakt,
- het gebruiksgemak van de app verhoogd (je kan nu bijvoorbeeld rechtstreeks naar het pomp/sensorscherm via het pomp/sensoricoon op het beginscherm),
- de streefwaarde meer afgegrensd (in het kader van veiligheid: je kan die nu instellen van 87 tot 180 mg/dl of 4.8-10 mmol/l),
- en een extra optie beschikbaar gemaakt om een meer agressieve manuele correctiebolus te geven (door een tijdelijk basaal te geven in open loop).
Link met Apple Watch
Net zoals de vorige versies, linkt DIY Loop 3.0 zeer goed met de Apple Watch.
Je kan zo niet alleen continu je sensorglycemie zien op je Apple Watch, maar ook bolussen en een "override" instellen vanop je smartwatch.
(Een override kan zowel een tijdelijke streefwaarde zijn als een aangepast % van insulineafgifte voor basale insuline, bolus insuline en insulinecorrectie. Je kan dit zelf kiezen.)
App zelf maken of via betalende service
Om de app te maken heb je een MacBook nodig en een Apple Developer Membership (100 dollar per jaar).
Je moet ook eent Nightscout account bouwen, waarbij de gratis versie toch wel heel veel informatica kennis vraagt.
Veel mensen zullen daarom kiezen voor een "Nightscout Service" aan een maandelijkse prijs (5à12 dollar per maand).
Als je kiest voor T1Pal kunnen zij je ook een afgewerkte Loop app leveren voor ongeveer 50 dollar per maand.
#Wearenotwaiting
Als je echt niet kan wachten op een closed-loop systeem met een patchpomp, is DIY Loop 3.0 dus een optie voor de iPhone gebruikers onder ons.
- Je zal echter de app zelf moeten bouwen en geregeld updaten, waarbij de noodzakelijke software niet volledig gratis is.
- Of je kan kiezen voor een betalende service, doch de vraag stelt zich of veel mensen bereid gaan zijn om hier zoveel voor te betalen.
Een andere optie is natuurlijk om te wachten op de commerciële systemen, zoals bijvoorbeeld Omnipod 5 of Diabeloop met een patchpomp (cfr infra).
Belangrijke voordelen van commerciële systemen zijn:
- Je bent niet zelf verantwoordelijk voor elke stap,
- De opstart is sneller en makkelijker, en gebeurt via je vertrouwde diabetesteam,
- Je zorgverlener zal je beter kunnen begeleiden,
- En er is een professionele klantenservice die je zal bijstaan als je vragen of problemen hebt.
2. FDA-label voor Tidepool Loop, voorlopig zonder pomppartner (24-1-2023)
Tidepool had in 2020 het DIY Loop algoritme ingediend bij de FDA, en dit werd op 24-1-2023 goedgekeurd voor mensen met type 1 diabetes vanaf 6 jaar.
Dit is een enorme opsteker voor de #wearenotwaiting community want het is de eerste keer dat een open-source algoritme (namelijk DIY Loop) ingediend en goedgekeurd werd door de FDA!
Tidepool zal Tidepool Loop app beschikbaar maken in iOS App Store
Tidepool zal het algoritme nu afwerken als een app die je kan downloaden in de iOS App Store, voorlopig enkel in Amerika.
Hiervoor zal je wel een voorschrift nodig hebben van je zorgverlener, waar ook de initiële instellingen moeten opstaan.
Deze instellingen komen redelijk overeen met de instellingen van een manuele insulinepomp:
- Streefwaarde
- Koolhydraatratio
- Insulinegevoeligheid
- Basale insulineafgifte
- Maximaal basaal
- Maximale bolus
Tenslotte moet je als zorgverlener ook een voorinstelling opgeven voor de streefwaarde bij sport en vóór de maaltijd. Een uniek kenmerk van DIY Loop is namelijk dat veel mensen gebruik maken van een lagere streefwaarde vóór de maaltijd in plaats van te bolussen 15 minuten voor de maaltijd. Op die manier volstaat het om vlak voor de maaltijd te bolussen.
Niet volledig zelfde als DIY Loop 3.0
Opgelet: alhoewel Tidepool Loop lijkt op DIY Loop 3.0, zullen de functionaliteiten in de commerciële app niet volledig dezelfde zijn als die in de open-source app.
Tidepool Loop kan namelijk enkel de functionaliteiten aanbieden van de versie die werd voorgelegd aan de FDA in 2020.
Wat er wel zal inzitten is
- de tijdelijke streefwaarde bij sport en vóór de maaltijd
- de mogelijkheid om de koolhydraten in te geven in het verleden (voor moest je dit vergeten zijn)
Wat er niet zal inzitten is
- de "overrides" waar je een aanpasbare tijdelijke streefwaarde of % van insulineafgifte kan instellen
- de "automatic bolus" functie waarmee je de basale insuline deels kan laten afgeven onder de vorm van een bolus waardoor die sneller werkt
Er wordt wel al een aanvraag voorbereid om deze laatste 2 functies ook in Tidepool Loop te kunnen integreren aangezien die heel populair zijn bij de DIY Loop community.
Het is duidelijk dat de open-source algoritmes altijd net een stapje voor zullen blijven op de commerciële en officieel goedgekeurde algoritmes.
Link met Apple Watch werd goedgekeurd
Wat ook beschikbaar zal zijn in Tidepool Loop is de link naar de Apple Watch, mèt ook de mogelijkheid om vanop de Apple Watch te bolussen en een tijdelijke streefwaarde in te stellen voor sport/voor de maaltijd.
Insulet en Medtronic trekken zich terug
Initieel ging Tidepool Loop compatibel zijn met een Omnipod pomp en een Bleutooth pomp van Medtronic, en beide bedrijven hebben in het verleden ook geïnvesteerd in Tidepool om dit project mogelijk te maken.
Ze hebben nu echter laten weten dat ze geen commerciële partner zullen zijn bij de lancering.
Tidepool zegt dat ze in gesprek zijn met een andere fabrikant van een integreerbare insulinepomp, maar dat ze nog niet kunnen zeggen wie dit is.... spannend :-)
Een echte pomppartner is zeer belangrijk, want de Tidepool Loop app kan enkel beschikbaar gemaakt worden als er ook een werkende integratie is met een insulinepomp.
Dexcom blijft partner
Wat betreft sensoren liet Tidepool weten dat ze verderwerken met Dexcom, dus bij lancering zal de Tidepool Loop app werken met Dexcom G6 (en/of G7).
Principieel staan ze open voor elke andere iCGM, dus hopelijk zullen er in de toekomst ook andere sensoren gelinkt kunnen worden.
Ook Android App gepland
Tidepool liet nu ook al optekenen dat ze zullen proberen om het DIY Loop algoritme ter beschikking te stellen in de Play Store van Android.
Over een indiening voor een CE-label werd niet gesproken.
3. Eerste resultaten Mylife Loop met Libre3 (Diatec 2023)
Mylife Loop is het eerste closed-loop systeem dat beschikbaar is met de Libre3 sensor, en met een sensor van Abbott in het algemeen.
Het combineert de Libre3 met de YpsoPump en het CamAPS algoritme op een Android gsm.
Geen noemenswardige problemen bij de eerste 100 gebruikers
Dit closed-loop systeem werd in november gelanceerd in Duitsland en de resultaten lijken goed te zijn.
Op het Diatec congres eind januari in Berlijn wisten de vertegenwoordigers van Ypsomed te vertellen dat de reacties positief zijn en de opstarts vlot verlopen.
Er kwam ook een patiënt aan het woord die dit kon bevestigen.
Gelijkaardige onboarding
In de Mylife CamAPS app zelf kan je heel makkelijk kiezen tussen de Dexcom G6 en Libre3.
Voor de rest gebeurt de opstart volledig gelijkaardig aan de Mylife Loop met Dexcom G6.
Data uitlezen enkel met Diasend...
Op dit moment kan je de data enkel uitlezen met het oudere Diasend.
De meeste ziekenhuizen zijn echter overgeschakeld naar Glooko, waardoor zij mogelijk hun patiënten niet in realtime gaan kunnen volgen.
Patiënten kunnen wel zelf een PDF rapport maken in de Mylife CamAPS app en dit doormailen naar hun zorgverlener.
...waardoor voorlopig weinig zicht op glycemieresultaten
Aangezien de sensordata dus niet bij Ypsomed terecht komen, konden zij ook niet vertellen wat de glycemieresultaten waren met de Libre3 sensor in vergelijking met de Dexcom G6 sensor.
Ik hoop dat we hier snel meer gaan over te weten komen want:
- in Amerika is de Libre2 én Libre3 sensor namelijk nog steeds niet goedgekeurd om te gebruiken in een closed-loop systeem, ondanks de zeer goede accuraatheidsdata,
- en er wordt soms opgemerkt dat Libresensoren meer valslage sensorwaarden geven in vergelijking met de Dexcom sensoren.
Misschien komen we meer te weten op het ATTD?
4. Eerste ervaringen met GlucoMen Day Pump (Diatec 2023)
De GlucoMen Day Pump is al enkele maanden beschikbaar in Duitsland en sinds kort ook in Nederland en België.
Dit is dus de EoPatch insulinepomp van Eoflow, die in Europa verdeeld wordt door Menarini.
Deze insulinepatchpomp is gelijkaardig aan de Omnipod DASH. De voornaamste verschillen zijn:
- De pomp gaat 3.5 dagen mee in plaats van 3 dagen.
- De pomp is te besturen met de ADM of met de Narsha App vanop je gsm.
- De pomp is 24 uur waterdicht in plaats van 1 uur (misschien minder relevant).
- Het inbrengen van de canule gebeurt manueel met een hendelmechanisme (bij Omnipod is dit automatisch).
Op het Diatec congres waren enkele sessies over de eerste ervaringen met deze pomp.
Pluspunten
De belangrijkste voordelen waren:
- Keuze tussen PDM en gsm (je kan per pod kiezen wat je wil).
- Intuïtieve bediening via Narsha app.
- Mogelijkheid van een donkere stand op de ADM (witte letters op een zwart scherm is discreter dan zwarte letters op wit scherm).
Minpunten
Devolgende zaken werden als moeilijk ervaren:
- Initieel veel foutmeldingen bij het inbrengen van de naald. Dankzij een update zou dit nu veel beter verlopen.
- De verplichting om de pod om de 3.5 dagen te vervangen zorgde er initieel voor dat patiënten soms in het midden van de nacht hun pod moesten wisselen.
- Ondertussen is er ook een mogelijkheid om de pod 12 uur langer te dragen, alhoewel de firma niet kan instaan voor de accuraatheid nà 3.5 dagen.
- Sowieso heb je bij de start van een pod de mogelijkheid om in te stellen wanneer je de alarmen voor podwissel wil krijgen.
- De geluidssterkte van de alarmen is hoog en dit kan niet verlaagd worden. Hopelijk zal dit bij de volgende update aangepakt worden.
- De insulinepomp kan enkel uitgelezen worden met GlucoLog Web. De link naar Glooko wordt verwacht in het 2de kwartaal van 2023.
- Er is geen integratie met een CGM. Het volgende puntje is dus goed nieuws :-)
Over het algemeen zijn de ervaringen met de GlucoMen Day Pump dus zeer goed...
Eoflow heeft alvast zijn productie opgedreven om tegemoet te komen aan de voorspelde hoge vraag naar zijn EoPatch pomp.
Hopelijk zal dit ervoor zorgen dat ze ook de prijs nog iets kunnen laten zakken.
5. Partnering Diabeloop en GlucoMen Day Pump (11-1-2023)
Op 11-1-2023 werd aangekondigd dat Diabeloop de EoPatch pomp (= GlucoMen Day Pump) zal integreren in Diabeloop.
Deze combi zou eind 2023 beschikbaar zijn in Europa
In dezelfde aankondiging staat dat de combinatie van Diabeloop met de Glucomen Day Pump tegen eind 2023 zou kunnen gelanceerd worden in Europa.
(We zijn benieuwd of deze voorspelling werkelijkheid zal worden.)
Dit is zeer goed nieuws aangezien nieuwe opstarts met de AccuCheck Insight pomp (waar Diabeloop nu mee werkt) niet meer mogelijk zullen zijn tegen dan.
Daarbij zal dit in sommige Europese landen dan mogelijk het eerste closed-loop systeem met een patchpomp kunnen worden, afhankelijk van de uitrol van de Omnipod 5 cfr infra.
PS: Ben je benieuwd naar hoe Diabeloop werkt? Kijk dan zeker eens naar de recent gelanceerde Diabeloop Academy 😉
6. Promotie Omnipod 5 in Europa gestart (Diatec 2023)
Omnipod 5 is het eerste commercieel beschikbare closed-loop systeem met een patchpomp en de opstarts in Amerika lijken goed te verlopen.
Midden 2023 worden de eerste landen in Europa opgestart, andere landen zullen moeten wachten tot 2024.
De grote vraag is natuurlijk welke landen eerst gaan kunnen starten.
Duitsland zal waarschijnlijk als eerste kunnen starten met Omnipod 5 in Europa
Op het Diatec congres eind januari was Insulet namelijk al prominent aanwezig en werd in detail uitgelegd hoe het algoritme werkt.
Er werd hier bijvoorbeeld benadrukt dat de laatste 4-5 pods meer doorwegen in de berekening van de totale insuline dagdosis, waarop het algoritme zich baseert.
Initieel enkel met PDM
Bij de Europese launch is er een grote kans dat de Omnipod 5 app nog niet beschikbaar zal zijn, en dat dus enkel gelanceerd wordt met de Omnipod 5 PDM.
Deze heeft wel een ingebouwde SIMkaart zodat alle gegevens in realtime kunnen gevolgd worden via Glooko.
7. Yuwell promoot MyGuard CT-14 in Europa (Diatec 2023)
De MyGuard CT-14 is een CGM van de Chinese firma POCtech, een dochteronderneming van het Chinese Yuwell.
Hij wordt in Duitsland verdeeld door Primedic GmBH, wat ondertussen ook een dochteronderming is geworden van Yuwell.
Het is al langer gekend dat POCTech een CGM heeft met een CE-label ("CT-100"), doch op het Diatec congres boden ze voor de eerste keer ook werkelijk hun CGM aan in Europa.
- De sensor gaat 10 dagen mee, en moet 1x/d gekalibreerd worden (1ste 2 dagen 2x/d).
- De zender gaat 2 jaar mee en bevat een celbatterij die je zelf kan vervangen.
- De ontvanger kan je opladen met een USB-kabel.
- De sensordata kan je ook ontvangen met de POCTech CGM app op android en iOS gsm's.
In Duitsland wordt de MyGuard CT-14 nu terugbetaald door enkele zorgverkeraars.
Op dit moment zijn er nog geen mensen die dit gebruiken.
8. Toch een reader voor de Libre3 (Diatec 2023)
De Libre3 is de opvolger van de Libre2. De belangrijkste verschillen zijn:
- dat hij 50% kleiner is dan de Libre2
- en dat hij een real-time CGM is, dus de data komen op je gsm zonder te scannen.
Alhoewel initieel was gezegd dat er geen reader zou beschikbaar zijn, is er blijkbaar toch één ontwikkeld. Een grijze deze keer. 😊
Want de laatste tijd hebben we gemerkt dat de LibreLink app soms moeite heeft om zich tijdig aan te passen aan de updates van de Android en iOS gsm's zelf.
De Libre3 is ondertussen beschikbaar in UK, Nederland, Duitsland, USA, Oostenrijk en Zwitserland.
Hopelijk ook snel in België. Het ziet er zo'n handige sensor uit!
9. Faillissement Rockley Photonics (27-1-2023)
Rockley Photonics is één van de vele bedrijven die beweert de glucose op een niet-invasieve manier te kunnen monitoren.
Ze ontwikkelen een smartwatch (Bioptx) die niet alleen glucose, maar ook lichaamstemperatuur, bloeddruk, hydratatie, alcohol en lactaat kan meten.
- Door hun partnerschap met Apple werd recent nog gedacht dat de Apple Watch deze functie snel ging integreren, wat uiteindelijk niet gebeurd is.
- Ze gingen in 2022 ook een partnerschap aan met Medtronic, wat veelbelovend leek.
Ondanks de aankondiging van hun faillissement zouden ze wel gewoon blijven verderwerken.
Zo hopen ze hun eerste Bioptx product dit jaar nog te lanceren.
10. Kan ChatGPT een closed-loop systeem maken?
Onlangs werd in een Facebookgroep gevraagd of ChatGPT een closed-loop algoritme zou kunnen schrijven?
Hieronder het antwoord dat ChatGPT gaf....
Het lijkt er dus op dat deze nieuwe tools de evolutie in closed-loop systemen nog sneller zullen kunnen laten evolueren.
Vorig jaar op het EASD werd in de wandelgangen al voorspeld dat het binnen de 5 jaar zal mogelijk zijn om bij iedereen met type 1 diabetes een TIR van bijna 100% te bereiken dankzij closed-loop systemen.
Een volledige technologische genezing dus. 😍
Zou het zo zijn?
In deze blogpost hebben we een overzicht gegeven van de meest recente ontwikkelingen in de diabetische technologie. Of het nu gaat om nieuwe producten, samenwerkingsverbanden of updates over bestaande innovaties, er is altijd iets nieuws om over te praten in deze snel evoluerende wereld. Het is duidelijk dat er veel progressie wordt geboekt en dat er veelbelovende oplossingen beschikbaar zijn voor mensen met diabetes. We zijn benieuwd naar wat de toekomst nog meer in petto heeft voor deze belangrijke en snel evoluerende sector en blijven je op de hoogte houden van de laatste ontwikkelingen.
Veel groetjes,
