Het is weer die tijd van het jaar: de bladeren worden geel en rood, de dagen worden korter en kouder en de beursgenoteerde bedrijven geven hun driemaandelijkse update voor hun investeerders!

Als je een zorgverlener of iemand met diabetes bent, dan weet je hoe belangrijk het is om op de hoogte te blijven van de nieuwste diabetestechnologie.

In dit bericht bekijken we enkele hoogtepunten uit de laatste "investor calls" van relevante bedrijven.

Dus leun achterover, ontspan en maak je klaar om alles te leren over de nieuwste ontwikkelingen in diabetes technologie!

• 1. Tandem
  • t:connect Mobile app ingediend voor CE-label
  • Mobi insulinepomp ingediend voor FDA-label
  • 7dagen infusieset in de pipeline
  • "Higher IQ" = Control IQ voor mensen met een insulinenood >100 E/d
• 2. Insulet
  • Nieuwe basal-only Omnipod
  • Kostelijke PDM recall
• 3. Sensionics
  • Update over Gemini project
• 4. Dexcom
  • Dexcom G7 opnieuw ingediend voor FDA-label
  • Dexcom ONE zal ook evolueren naar formaat van Dexcom G7
• 5. Abbott
  • Abbott is en blijft de grootste
  • Lingo wordt gelanceerd in 2023
  • Novopen 6 geintegreerd in Libreview
  • mylife Loop met Libre3 is gelanceerd 
• 6. Eoflow
  • Update pipeline van Eoflow!

Lees hieronder verder voor meer details!

(PS: Medtronic gaf ook een investor call op 22-11-2022, doch het meeste werd al vernoemd in voorgaande blogs.)

1. TANDEM

Devolgende nieuwtjes komen uit de "investor call" van 2-11-2022 (3Q22).

Klik hier voor uitgebreide persbericht & audio.

*t:connect Mobile app ingediend voor CE-label

De t:connect app stelt je niet alleen in staat om je pompdata te zien op je gsm, maar ook om een bolus te geven vanop je telefoon.

Hij is op dit moment al beschikbaar in Amerika voor compatibele Android en iOS gsm's.

Tandem heeft nu ook -eindelijk- een CE-label voor de t:connect mobile app aangevraagd.

*Tandem - Mobi insulinepomp ingediend voor FDA-label

De Mobipomp is 50% kleiner dan de Tandem t:slim X2 pomp en wordt bestuurd vanop je gsm.

Deze pomp werd vorig jaar al aangekondigd, en Tandem heeft dit kwartaal een FDA-label aangevraagd.

Ze hopen de Mobipomp nog in 2023 op de markt te brengen.

*Tandem - 7dagen infusieset in de pipeline

Tandem kocht in juli 2022 Capillary Biomedical met als doel hun 7-dagen infusieset (SteadiFlow) op de markt te brengen. 

Ze zullen binnenkort starten met "pivotal trials" om dan een FDA-label te kunnen aanvragen.

*Tandem - Higher IQ = Control IQ voor mensen met een insulinenood >100 E/d

Tandem Control IQ is op dit moment enkel geïndiceerd bij mensen die <100 E insuline per dag gebruiken.

Ze doen nu ook een studie om Control IQ te evalueren bij mensen met type 1 diabetes (DM1) die meer insuline nodig hebben, om zo de indicatie te kunnen uitbreiden.

2. INSULET

Devolgende nieuwtjes komen uit de "investor call" van 3-11-2022 (3Q22).

Klik hier voor uitgebreide persbericht & audio.

*Nieuwe basal-only Omnipod

Insulet heeft een aanvraag ingediend bij de FDA voor de ontwikkeling van een basal-only Omnipod pomp. 

Deze patchpomp is bedoeld voor mensen met type 2 diabetes (DM2) die enkel basale insuline gebruiken. Er zal geen connectie zijn met een CGM.

Ze hopen deze versie van de Omnipod te lanceren in 2024.

*Kostelijke PDM recall

De PDM's (de afstandsbediening van Omnipod of "Personal Diabetes Manager") van de Omnipod DASH zouden een risico hebben op

• opzwellen van de batterij,
• lekkage
• of extreme oververhitting. 

Insulet zou een 50-tal klachten hebben ontvangen, waaronder 3 branden.

Ze hebben dan vrijwillig beslist om alle PDM's te vervangen, zowel van de Omnipod DASH als van de Omnipod 5.

Dit kost hen ongeveer 37 miljoen dollar...

Voor degene die nog de oude PDM gebruiken, wordt aangeraden om

• de PDM niet meer dan 85% op te laden,
• en deze niet op te laten 's nachts, in volle zonlicht of bij >30° Celsius. 

3. SENSIONICS

Devolgende nieuwtjes komen uit de "investor call" van 8-11-2022 (3Q22).

Klik hier voor uitgebreide persbericht & audio.

*Update over Gemini project

De pipeline van Sensionics ziet er ondertussen alsvolgt uit:

• Eversense E3 werd dit jaar goedgekeurd door de FDA en Europa. Hij moet vanaf dag 21 maar 1x/d gekalibreerd worden. MARD is 8.5%.
• De 365-dagen Eversense zou een MARD hebben van 9.8%. Dit is dezelfde sensor als de Eversense E3, maar kan 365 dagen blijven zitten in plaats van 180 dagen.
• In de laatste stap willen ze de batterij samen met de sensor implanteren. Dit wordt het Gemini project genoemd ("Freedom system" werd niet meer vernoemd). Dit systeem is eerder een flashglucosemonitoring systeem. Om het als CGM te gebruiken, blijf je de uitwendige transmitter nodig hebben.

4. DEXCOM

Devolgende nieuwtjes komen uit de "investor call" van 30-9-2022 (3Q22).

Klik hier voor uitgebreide persbericht, powerpoint & audio.

*Dexcom G7 opnieuw ingediend voor FDA-label

Na de weigering door de FDA deze zomer, werd Dexcom G7 ondertussen opnieuw ingediend. Een FDA-goedkeuring wordt mogelijk nog dit jaar verwacht.

Dit is belangrijk, omdat dan pas kan gewerkt worden aan de integratie van Dexcom G7 in Tandem Control IQ en Omnipod 5.

*Dexcom ONE zal ook evolueren naar formaat van Dexcom G7

Dexcom zal 2 soorten sensoren in zijn assortiment houden:

• de "meer geavanceerde" Dexcom G6/G7 voor integratie met insulinepompen,
• en de "simpelere en goedkopere" Dexcom ONE zonder pompintegratie.

Deze Dexcom ONE zou in de toekomst ook dezelfde update krijgen als de Dexcom G7 (dus 60% kleiner en slechts 30 min opwarmtijd).

*Dexcom ziet opportuniteit om te groeien

Het was al duidelijk aan de recente studies die er gebeurden en gepland zijn, en je ziet het ook in hun presentatie:

Dexcom wil naast mensen met DM1 ook mensen met DM2 bereiken, en ook

• mensen met prediabetes,
• vrouwen met zwangerschapsdiabetes,
• opgenomen patiënten
• en zelfs mensen zonder diabetes (wellness-sector).

#CGMforall dus...

5. ABBOTT

Devolgende nieuwtjes komen uit de "investor call" van 30-9-2022 (3Q22).

Klik hier voor uitgebreide persbericht, infografic& audio.

*Abbott is en blijft de grootste

“We believe this is a $10 billion franchise by 2028.” 

Mr Ford - CEO Abbott

Abbott is de grootste producent van glycemiesensoren, en hun Libresensor is de meest gebruikte sensor wereldwijd.

Op dit moment gebruiken 4.5 miljoen mensen een Libresensor, in vergelijking met 0.5 miljoen 5 jaar geleden. 

Abbott toont dezelfde ambitie als Dexcom, en voorspelt dat binnen enkele jaren 15 tot 20 miljoen mensen een Libresensor zullen gebruiken, vooral door toenemend gebruik bij:

• mensen met DM2 die enkel basale insuline gebruiken,
• mensen met DM2 zonder insuline,
• en mensen die een insulinepomp gebruiken (door hun integratie in closed-loop systemen).

*Lingo wordt gelanceerd in 2023

"I think this technology will move into wellness, helping people slow pre-diabetes and, in some cases, prevent diabetes all together. We will treat for health, rather than treat for disease.” 

Jared Watkin - SVP Abbott

Abbott heeft een uitgebreid portfolio aan biosensoren:

• de Libresensoren (Libre1, Libre2 en Libre3 die aan "dezelfde prijs" zouden verkocht worden),
• een gecombineerde keton- en glucosemonitor in ontwikkeling
• èn het Lingo-systeem.

De Lingosensoren hebben dezelfde vorm als de Libre1/2 sensoren en kunnen glucose, ketonen, lactaat en alcohol meten (1 metaboliet per sensor). 

Lingo zou vanaf 2023 beschikbaar zijn. Deze sensoren zullen direct aan gebruikers verkocht worden, dus niet via de zorgverlener of zorgleverancier.

*Novopen 6 geïntegreerd in LibreLink en LibreView

Op 10-11-2022 kwam er aanvullend een langverwachte persmededeling: de insulinedata van de Novopen 6 zijn beschikbaar in LibreLink en LibreView.

Dit maakt dat de slimme Novopen 6 écht van betekenis kan zijn omdat de meeste mensen op basaal-bolus insuline ondertussen natuurlijk een Libresensor dragen. 

• Zorgverleners gaan nu eindelijk zicht hebben of, wanneer en hoeveel insuline werd gegeven, en dus gerichte educatie kunnen geven en de insuline veilig kunnen titreren. 
• Mensen met diabetes die de Novopen 6 gebruiken hoeven dus ook niet langer hun gegeven insuline ingeven in hun app.

Het zijn natuurlijk maar kleine stapjes, maar de integratie werkt zeer vlot.

Opgelet: om de Novopen 6 te koppelen kan het nodig zijn om je LibreLink app te updaten.

*Het eerste closed-loop systeem met Libre3 (mylife Loop) is gelanceerd in Duitsland

Via deze persmededeling vernamen we dat het mylife Loop systeem met een Ypsopomp en Libre3 nu al beschikbaar is in Duitsland!

Andere landen zullen volgen in 2023.

We zijn hier heel enthousiast over, want dit is het eerste closed-loop systeem met de Libre3 sensor - de kleinste glycemiesensor wereldwijd.

De Libre3 sensor is ook significant goedkoper dan de Dexcom G6, wat zeker voor de mensen met DM1 in België van belang is.

(Deze technologie zal dus beschikbaar worden in de gewone diabetesconventie en niet enkel in de GDT conventie.)

Het algoritme (CamAPS FX) is daarbij goedgekeurd vanaf 1 jaar en ook tijdens de zwangerschap.

(De Libre3 sensor is wel maar goedgekeurd vanaf 4 jaar.)

En het closed-loop systeem is te besturen vanop je gsm.

(Voorlopig enkel Android, een versie voor iOS volgt in de 2de helft van 2023.)

6. EOFLOW

Devolgende nieuwtjes komen uit de "investor call" van 23-11-2022 (3Q22).

Klik hier voor link en powerpoint.

*Update pipeline van Eoflow

Eoflow is van plan om een wereldwijde aanbieder te worden van insulinepompen en closed-loop systemen.

• De Eopatch pomp is ondertussen gelanceerd in 5 landen.
  • Deze insuline patchpomp is gelijkaardig aan de Omnipod DASH, maar gaat 3.5 dagen mee in plaats 3 dagen.
  • Hij is 24 uur waterdicht in plaats van 1 uur.
  • En de hij kan met de gsm bestuurd worden via de Narsha app.
  • In Europa wordt hij verdeeld door Menarini onder de naam GlucoMen Day PUMP.
  • Een FDA-aanvraag en een uitbreiding van de indicatie naar type 2 diabetes is gepland.

• De geplande lanceerdatum van de Eopatch X (closed-loop systeem) is eind 2023.
  • Eopatch X is een closed-loop systeem met de Eopatch pomp, een Dexcom G6 en het TypeZero algoritme. Dit is hetzelfde algoritme als Tandem Control IQ, dus dat kennen we al.
  • Er loopt op dit moment een studie bij 100 mensen met type 1 diabetes in Korea. De eerste patient werd geincludeerd in mei 2022, en op dit moment zouden al 67% van de deelnemers geïncludeerd zijn.

• In 2024 mogen we de nieuwe "Eopatch 3.0" verwachten die maar liefst 7 dagen kan blijven zitten. 
  • Deze patchpomp werd aangekondigd op 22-11-2022 en wordt ontwikkeld voor mensen met type 1 en type 2 diabetes. 
  • Hij heeft een reservoir van 3.0 ml (in plaats van 2 ml zoals de meeste patchpompen).
  • De pomp zal 22% groter zijn en 20% zwaarder dan de huidige Eopatch pomp (=Glucomen Day Pump).
  • Eoflow heeft de eerste tests met deze pompen succesvol afgerond, en hoopt deze pomp te lanceren in 2024.
  • De prijs zal hoger zijn dan de huidige Eopatchpomp, maar ook niet het dubbele, waardoor er in totaal een kostreductie kan bekomen worden.

• Eoflow zal ook een eigen CGM ontwikkelen om geincludeerd te worden in de Eopancreas.
• De Eopancreas staat gepland voor 2025 en wordt mogelijk het eerste "volledig geïntegreerde" closed-loop systeem!

Dit zou natuurlijk een hele mooie stap betekenen om het leven van mensen met diabetes makkelijker te maken!

Er zijn dus heel wat interessante nieuwtjes te verwachten voor volgend jaar (en erna) en ik kijk ernaar uit om alles met jullie te delen.

Houd je mailbox in het oog voor meer updates van november en laat maar weten als je nog vragen of opmerkingen hebt (door te mailen naar [email protected]).

Tot snel!

Groetjes,